Er is behoefte aan nieuwe behandelingen voor gevorderd melanoom met progressie op anti-PD-1 of anti-PD-L1 therapie. Deel D van de multinationale fase 1-2 RELATIVITY-020 studie heeft de combinatie van nivolumab (anti-PD-1) en relatlimab (anti-LAG-3) in deze setting geëvalueerd. Prof. Paolo Ascierto (Istituto Nazionale Tumori, Napels) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹


De studie includeerde patiënten met progressie tijdens of binnen drie maanden na één (cohort D1; n=354) of meer (D2; n=164) lijnen anti-PD-(L1) omvattende behandelingen. Coprimaire eindpunten waren centraal onafhankelijke beoordeelde respons en veiligheid. Onder de voor respons evalueerbare patiënten was de objective response rate 12,0% (95%-bti 8,8-15,8) in D1 en 9,2% (5,2-14,7). Reponsen werden gezien in patiënten met tumoren met en zonder expressie van PD-L1 en LAG-3. De mediane duur van respons werd niet bereikt in D1 (95%-bti 12,9-NR) en was 12,8 maanden (6,9-12,9) in D2. De centraal onafhankelijk beoordeelde mediane PFS was 2,1 maanden (95%-bti 1,9-3,5) in D1 en 3,2 maanden (1,9-3,6) in D2. De incidentie van graad 3 of 4 treatment-related adverse events was 15,0% in D1 en 12,8% in D2. Er waren geen graad 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van nivolumab en relatlimab een manageable veiligheidsprofiel had en resulteerde in duurzame klinische actitiveit voor gevorderd melanoom met progressie op anti-PD-(L)1 therapie.

1.Ascierto PA, Lipson EJ, Dummer R et al. Nivolumab and relatlimab in patients with advanced melanoma that had progressed on anti-programmed death-1/programmed death ligand 1 therapy: results from the phase I/Iia RELATIVITY-020 trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 1-2a RELATIVITY-020 trial evaluated the combination of nivolumab and relatlimab for advanced melanoma after progression on anti-PD-1 or anti-PD-L1 therapy. The safety profile was manageable, with no treatment-related deaths. Objective response rate by blinded independent central review ranged from 9.2% to 12.0% across study cohorts. Responses were durable.