CBM588 is een bifidogeen levend-bacterieel product. Een pilot gerandomiseerde fase 1-studie van City of Hope Comprehensive Cancer Center (Duarte CA) heeft de combinatie van cabozantinib en nivolumab met of zonder CBM588 als eerstelijns behandeling voor metastatisch niercelcarcinoom (mRCC) geëvalueerd. Dr. Sumanta Pal en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

De studie includeerde 29 patiënten die 2:1 werden gerandomiseerd naar cabozantinib en nivolumab plus CBM588 (n=19) of alleen cabozantinib en nivolumab (n=10). Het primaire eindpunt was verandering in relatieve abundantie van Bifidobacterium spp. in faecesmonsters na dertien weken. Er werd voor dit eindpunt geen verschil tussen beide groepen gezien. Er was wel een significant verschil tussen beide groepen in objective response rate: 74% in de CBM588-groep versus 20% in de controlegroep (p=0,01). Het progressievrije-overlevingspercentage na zes maanden was 84% in de CBM588-groep versus 60% in de controlegroep. Er waren geen significante verschillen in toxiciteitsprofiel tussen de groepen.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten een preliminair signaal zijn van verbetering van klinische activiteit met toevoeging van CBM588 aan eerstelijn cabozantinib en nivolumab voor mRCC.

1.Ebrahimi H, Dizman N, Meza L et al. Cabozantinib and nivolumab with or without live bacterial supplementation in metastatic renal cell carcinoma: a randomized phase 1 trial. Nature Med 2024-03086-4

Summary: A randomized phase 1 trial at City of Hope Comprehensive Cancer Center (Duarte, CA) found improved response with addition of CBM588 to first-line cabozantinib plus nivolumab for metastatic renal cell carcinoma.