In eerdere studies is gezien dat behandeling met nivolumab resulteert in verbetering van de overleving van patiënten met gevorderd NSCLC die eerder chemotherapie gekregen hebben. In de fase 1-studie CheckMate 012 is de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van de combinatie van nivolumab en ipilimumab als eerstelijns behandeling voor gevorderd NSCLC. Dr. Matthew Hellmann (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren uitkomsten van CheckMate 012 online in The Lancet Oncology.¹

De studie is uitgevoerd bij acht academische centra in de Verenigde Staten. De deelnemers waren volwassen patiënten met recidiverend stadium IIIb of IV chemotherapie-naïef NSCLC. Ze werden gerandomiseerd naar drie cohorten. Hellman en collega’s publiceren nu de uitkomsten van twee van de cohorten: nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken plus ipilimumab 1 mg/kg iedere twaalf weken (‘twaalf-weken cohort’), of nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken plus ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken (‘zes-weken cohort’). De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad.

De studie randomiseerde 38 patiënten naar het twaalf-weken cohort en 39 naar het zes-weken cohort. Graad 3 of 4 behandelingsgerelateerde bijwerkingen werden gezien in 37% in het twaalf-weken cohort en 33% in het zes-weken cohort; het percentage met discontinuering vanwege bijwerkingen was 11% in het twaalf-weken cohort en 13% in het zes-weken cohort. Geen van de patiënten overleed aan de behandeling. Objectieve respons werd gezien in 47% in het twaalf-weken cohort en 38% in het zes weken cohort. De mediane duur van de respons was nog niet bereikt na follow-up van mediaan 12,8 maanden in het twaalf-weken cohort en 11,8 maanden in het zes-weken cohort.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van eerstelijns nivolumab plus ipilimumab voor gevorderd NSCLC goed verdragen werd en veelbelovende klinische activiteit liet zien.

1.Hellmann MD, Rizvi NA, Goldman JW et al. Nivolumab plus ipilimumab as first-line treatment for advanced non-small-cell lung cancer (CheckMate 012): results of an open-label, phase 1, multicohort study. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print