Pyrotinib is een irreversibele pan-HER remmer. Een multicenter fase 1 doseringsescalatie- (1a) en expansie (1b)-studie in China heeft de combinatie van pyrotinib met camrelizumab (anti-PD-1) en oxaliplatine-capecitabine chemotherapie voor HER2-positief gevorderd adenocarcinoom van maag en slokdarm-maagovergang (G/GEJ) geëvalueerd. Dr. Liangjun Zhu (Jiangsu Cancer Hospital, Nanjing) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.¹



De figuur toont het profiel van de studie. Na fase 1a werd gekozen voor pyrotinib 320 mg eenmaal daags als aanbevolen fase 2-dosering (RP2D). Onder 41 patiënten waren er 20 (48,8%) met graad 3 of 4 treatment-emergent adverse events, en 4 (9,8%) met any grade ernstig AEs. Deze figuur laat zien dat onder de 27 patiënten die de RP2D kregen twee bevestigde complete respons hadden en negentien bevestigde partiële respons, voor een objective response rate van 77,8% (95%-bti 57,7-91,4). Deze figuur laat de overlevingsuitkomsten zien.

De onderzoekers concluderen dat eerstelijns pyrotinib in combinatie met camrelizumab en chemotherapie veelbelovende werkzaamheid had voor HER2-positief gevorderd G/GEJ-adenocarcinoom, met acceptabele veiligheid.

1.Li S, Bao J, Li X et al. Multicenter phase I dose escalation and expansion study of pyrotinib in combination with camrelizumab and chemotherapy as first-line treatment for HER2-positive advanced gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma. eClinMed 2023.102314

Summary: A multicenter phase 1 trial in China found pyrotinib plus camrelizumab and chemotherapy showed promising efficacy in the first-line treatment of advanced HER2-positive G/GEJ cancer, without new safety signals.