
De studie includeerde 23 vrouwen die taxaan-gebaseerde chemotherapie kregen voor mammacarcinoom, gynecologische maligniteiten, of sarcomen. Vanaf twee weken voor aanvang tot het eind van de chemotherapie kregen de patiënten BPM31543 tweemaal daags aangebracht op de hoofdhuid in oplopende concentraties (5 tot 80 μg/ml). De hoogst-verdragen dosering werd niet bereikt. Acht van 23 patiënten hadden tenminste één treatment-related adverse event. De meeste AEs waren mild tot matig; er was slechts één patiënt met als behandelingsgerelateerd beoordeelde ernstige bijwerkingen (misselijkheid, braken, koorts en pijn). Minder dan 50% alopecie na zeven weken werd gezien in acht patiënten, en minder dan 50% alopecie na vijftien weken in twee patiënten. Er waren geen waarneembare effecten van topisch BPM31543 op serumgehalten van calcitriol.
De onderzoekers concluderen dat topisch BPM31543 veilig was en goed verdragen werd door patiënten die taxaan-gebaseerde chemotherapie kregen. Nader onderzoek van activiteit van het middel in fase 2- en 3-studies is gewenst.
1.Lacouture ME, Dion H, Ravipaty S et al. A phase I safety study of topical calcitriol (BPM31543) for the prevention of chemotherapy-induced alopecia. Breast Cancer Res Treat 2020; epub ahead of print
Summary: A phase 1 study evaluated topical use of vitamin D3 analogue BPM31543 for prevention of chemotherapy-induced alopecia. BPM31543 applied topically twice daily to the scalp was safe and well tolerated, and the MTD was not reached. There were signs of CIA-prevention in some patients.