PD-1 antilichamen hebben geresulteerd in substanieel overlevingsprofijt onder patiënten met gevorderd NSCLC. Toripalimab is een PD-1 antlichaam waarvan de werkzaamheid voor aNSCLC nog niet bekend is. Een fase 1-studie van de Chinese Academie voor Medische Wetenschappen heeft toripalimab voor zwaar-voorbehandeld aNSCLC geëvalueerd. De onderzoekers evalueerden ook de bruikbaarheid van de nieuwe immuunhistochemische JS311-test voor bepaling van de PD-L1 expressie. Prof. Jie Wang en collega’s publiceren de studie vandaag in JAMA Network Open.¹

De studie includeerde 41 patiënten met aNSCLC die tenminste drie eerdere lijnen behandeling hadden gekregen. De patiënten kregen intraveneus toripalimab dat met twee verschillende processen was gefabriceerd (200L en 500L). Farmacokinetische analyse liet zien dat er geen verschillen waren in drug exposure en oppervlak onder de curve tussen 200L- en 500-L toripalimab. De meest-waargenomen treatment-related adverse events waren rash (14,6% van de patiënten), verhoogd amylase (12,2%) en verhoogd aspartaat-aminotransferase (12,2%). De mediane progressievrije overleving was 2,8 maanden (95%-bti 2,7-4,6) en de mediane overall survival was 13,8 maanden (95%-bti 10,0-niet bereikt). Onder de patiënten met tumoren met PD-L1 expressie tenminste 50% was de mediane PFS 11,2 maanden (95%-bti 2,3-niet bereikt), onder de patiënten met tumoren met PD-L1 expressie 1% tot en met 49% was de mediane PFS 2,3 maanden (95%-bti 1,7-2,7), en onder patiënten met tumoren met PD-L1 expressie lager dan 1% was de mediane PFS 2,8 maanden (95%-bti 2,7-4,6). Resultaten van de JS311-test waren consistent met die van drie andere PD-L1 testen.

De onderzoekers concluderen dat toriplimab bemoedigende antitumor-werkzaamheid had en acceptabele veiligheid in patiënten met zwaar-voorbehandeld aNSCLC.

1.Wang Z, Ying J, Xu J et al. Safety, antitumor activity, and pharmacokinetics of toripalimab, a programmed cell death 1 inhibitor, in patients with advanced non-small cell lung cancer. A phase 1 trial. JAMA Network Open 2020;3:e2013770

Summary: A phase 1 study in China found encouraging antitumor activity and manageable safety of the PD-1 antibody toripalimab for heavily pretreated advanced NSCLC.