Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1/2-studie van adjuvant ipilimumab voor hoog-risico uveaal melanoom

(0)2019-01-30 15:59   ( Nieuws )

Dr. Sapna PatelUveaal melanoom is een intraoculaire maligne tumor die in het metastase-stadium zonder uitzondering fataal is. Er is geen effectieve adjuvante therapie bekend die het risico van afstandsmetastase verkleint na definitieve behandeling van de primaire lesie. Een fase 1/2-studie van MD Anderson Cancer Center (Houston TX) heeft de waarde onderzocht van adjuvant ipilimumab voor hoog-risico uveaal melanoom. Dr. Sapna Patel en collega’s publiceren de studie online in Cancers.1

De studie includeerde tien patiënten met genomisch hoog-risico ziekte, die werden behandeld met ipilimumab 3 mg/kg (drie patiënten) of 10 mg/kg (zeven patiënten) iedere 21 dagen; beide doseringen via een negentig-minuten infuus. De eerste vier doses werden iedere drie weken gegeven; vanaf week 24 kregen de patiënten nog drie doses iedere twaalf weken (totale duur van de behandeling dus 48 weken). Het primaire eindpunt was afstandsmetastasevrije overleving (DMFS) na 36 maanden.


De mediane duur van de follow-up was 54,1 maanden. Twee van de zeven patiënten met de 10 mg/kg-dosering moesten de behandeling na twee doses discontinueren wegens toxiciteit. Na 36 maanden follow-up bedroeg de DMFS 80% (95%-bti 58,7-100). Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was afstandsmetastase gezien in vier patiënten, met mediane tijd tot progressie van 3,25 jaar; en was één patiënt overleden aan een niet-melanoomgerelateerde oorzaak, en één patiënt aan progressie van de ziekte. De mediane DMFS voor alle patiënten in de studie tezamen was 4,6 jaar. De mediane overall survival was niet bereikt. Onder de patiënten die metastatische ziekte ontwikkelden was de mediane OS 20,8 maanden.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant ipilimumab een veelbelovende behandeling is voor uveaal melanoom.

1.Fountain E, Bassett RL, Cain S et al. Adjuvant ipilimumab in high-risk uveal melanoma. Cancers 2019; epub ahead of print

Summary: A phase 1/2 study at MD Anderson Cancer Center evaluated adjuvant ipilimumab for high-risk uveal melanoma. At 36 months follow-up 80% of patiënts had no evidence of distant disease (95% CI, 58.7-100).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren