Uveaal
melanoom is een intraoculaire maligne tumor die in het metastase-stadium zonder
uitzondering fataal is. Er is geen effectieve adjuvante therapie bekend die het
risico van afstandsmetastase verkleint na definitieve behandeling van de
primaire lesie. Een fase 1/2-studie van MD Anderson Cancer Center (Houston TX)
heeft de waarde onderzocht van adjuvant ipilimumab voor hoog-risico uveaal
melanoom. Dr. Sapna Patel en collega’s publiceren de studie online in Cancers.1
De studie
includeerde tien patiënten met genomisch hoog-risico ziekte, die werden
behandeld met ipilimumab 3 mg/kg (drie patiënten) of 10 mg/kg (zeven patiënten)
iedere 21 dagen; beide doseringen via een negentig-minuten infuus. De eerste
vier doses werden iedere drie weken gegeven; vanaf week 24 kregen de patiënten
nog drie doses iedere twaalf weken (totale duur van de behandeling dus 48
weken). Het primaire eindpunt was afstandsmetastasevrije overleving (DMFS) na
36 maanden.
De mediane
duur van de follow-up was 54,1 maanden. Twee van de zeven patiënten met de 10
mg/kg-dosering moesten de behandeling na twee doses discontinueren wegens
toxiciteit. Na 36 maanden follow-up bedroeg de DMFS 80% (95%-bti 58,7-100). Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was afstandsmetastase
gezien in vier patiënten, met mediane tijd tot progressie van 3,25 jaar; en was
één patiënt overleden aan een niet-melanoomgerelateerde oorzaak, en één patiënt
aan progressie van de ziekte. De mediane DMFS voor alle patiënten in de studie
tezamen was 4,6 jaar. De mediane overall survival was niet bereikt. Onder de patiënten die metastatische ziekte
ontwikkelden was de mediane OS 20,8 maanden.
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant ipilimumab een veelbelovende behandeling
is voor uveaal melanoom.
1.Fountain E, Bassett RL, Cain S et
al. Adjuvant ipilimumab in high-risk uveal melanoma. Cancers 2019; epub ahead
of print