Dr. Marcela del Carmen (Massachusetts General Hospital) en collega’s hebben een fase 1/2-studie uitgevoerd van de combinatie van carboplatine (AUC 5) en pralatrexaat voor recidiverend platina-gevoelig carcinoom van ovarium, oviduct en peritoneum. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in Cancer.¹ In het fase 1-gedeelte (dertig deelneemsters) werd als maximaal getolereerde dosering voor pralatrexaat 105 mg/m² vastgesteld. In fase 2 werden nog twintig deelneemsters met deze MTD behandeld. De mediane leeftijd van de deelneemsters was 59 jaar.

De patiënten voltooiden mediaan zes cycli. Klinisch profijt (complete of partiële respons of stabiele ziekte) werd gezien in 86%. Van de 26 patiënten die met de MTD behandeld werden hadden twaalf een partiële respons, elf stabiele ziekte, en twee ziekteprogressie. De progressievrije overleving was 87% na drie maanden en 79% na zes maanden. De overall survival was 98% na zes en twaalf maanden en 66% na vierentwintig maanden. Van de fase 1-patiënten hadden achttien (60%) any grade bijwerkingen en van deze patiënten hadden vier (13%) graad 3 of hoger toxiciteit. Van de fase 2-patiënten hadden twaalf (60%) any grade bijwerkingen en vier (20%) graad 3 of hoger toxiciteit.

De onderzoekers concluderen dat de meeste patiënten respons vertoonden op de combinatie carboplatine-pralatrexaat. Het regime wordt goed verdragen en is werkzaam in deze patiëntenpopulatie.

1.Del Carmen MG, Supko JG, Horick NK et al. Phase 1 and 2 study of carboplatin and pralatrexate in patients with recurrent, platinum-sensitive ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer. Cancer 2016; epub ahead of print