Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1/2-studie van durvalumab voor gevorderd urotheliaal blaascarcinoom

(0)2016-06-07 15:03   ( Nieuws )

Tags

UBC  

Dr. Neil SegalDe immuun-checkpointremmer durvalumab is een menselijk monoklonaal antilichaam dat zich kan binden aan PD-L1. In verscheidene centra in de Verenigde Staten wordt een fase 1/2-studie uitgevoerd van durvalumab in patiënten met niet-operabele of metastatische solide tumoren. Dr. Neil Segal (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren online in het Journal of Clinical Oncology uitkomsten van durvalumab in het urotheliaal blaascarcinoom (UBC)-cohort.1

Het cohort bestond uit 61 patiënten met gevorderd UBC van wie 57 één of meer eerdere lijnen behandeling voor gevorderde ziekte hadden gekregen. Van de patiënten waren er 40 PD-L1 positief (pretreatment PD-L1 expressie in tenminste 25% van tumorcellen of tumor-infiltrerende immuuncellen) en 21 PD-L1 negatief. De patiënten werden behandeld met durvalumab 10 mg/kg iedere twee weken tot maximaal twaalf maanden. De mediane duur van de behandeling was 4,3 maanden.

De meest-gerapporteerde bijwerkingen waren vermoeidheid (13,1%), diarree (9,8%) en verlaagde eetlust (8,2%). Graad 3-bijwerkingen werden gezien in drie patiënten (4,9%); er waren geen graad 4- of 5-bijwerkingen. Er was één patiënt die de behandeling moest discontinueren vanwege een bijwerking (acute nierschade). Objectieve respons werd gezien in 13 van 42 evalueerbare patiënten (31,0%). Respons werd alleen gezien in de PD-L1 positieve subgroep. In twaalf van de dertien patiënten met respons hield de respons nog steeds aan op het moment van de analyse, na 4,1 tot 49,3 weken follow-up.

De onderzoekers concluderen dat durvalumab een manageable veiligheidsprofiel had en belangrijke klinische werkzaamheid in PD-L1 positieve patiënten met gevorderd UCB, van wie de meeste patiënten zwaar voorbehandeld waren.

1.Massard C, Gordon MS, Sharma S et al. Safety and efficacy of durvalumab (MEDI4736), an anti-programmed cell death ligand-1 immune checkpoint inhibitor, in patients with advanced urothelial bladder cancer. J Clin Oncol 2016; epub ahead of print


Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren