Voor behandeling van CRPC met symptomatische botmetastasen zijn zes radium-223 injecties met vier-weekse intervallen geïndiceerd. Na de initiële behandeling wordt in veel patiënten alsnog ziekteprogressie gezien. Prof. Oliver Sartor (Tulane University, New Orleans LA) en collega’s hebben een multinationale (zeven landen) prospectieve fase 1/2-studie uitgevoerd van de veiligheid en werkzaamheid van herbehandeling met zes additionele radium-223 injecties. Ze publiceren de studie vandaag online in Annals of Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren 44 patiënten met CRPC met symptomatische botmetastasen, die zes radium-223 injecties hadden gekregen en aanvankelijk geen botprogressie hadden, maar vervolgens wel radiologische of klinische progressie ontwikkelden, na mediaan zes maanden. Concomitante medicatie was toegestaan at investigator discretion met uitzondering van chemotherapie en initiatie van nieuw abirateron of enzalutamide.

Het primaire eindpunt van de studie was veiligheid. Van de 44 patiënten kregen 29 alle zes her-behandeling injecties (66%). Tenminste één treatment-emergent adverse event werd gezien in 41 patiënten (93%). Er waren geen graad 4 of 5 TEAEs. Slechts één patiënt (2%) had radiografische botprogressie tijdens de behandeling; acht patiënten (18%) hadden radiografische wekedelen-tumor progressie. De mediane tijd tot alkalisch fosfatase-progressie werd niet bereikt, de mediane tijd tot PSA-progressie was 2,2 maanden. De mediane radiografische progressievrije overleving was 9,9 maanden. Vijf patiënten (11%) overleden, en acht patiënten (18%) hadden een eerste symptomatische skeletgebeurtenis. Tijdens maximaal 12,8 maanden follow-up werden de mediane overall survival, tijd tot eerste SSE, en mediane SSE-vrije overleving niet bereikt. Pijnprogressie werd gezien in vijf van 36 evaluabele patiënten (14%).

De onderzoekers concluderen dat in deze kleine studie met beperkte follow-up herbehandeling met zes radium-223 injecties na ziekteprogressie goed verdragen werd en resulteerde in een laag percentage patiënten met radiografische botprogressie.

1.Sartor O, Heinrich D, Mariados N et al. Re-treatment with radium-223: first experience from an international, open-label, phase I/II study in patients with castration-resistant prostate cancer an bone metastases. Ann Oncol 2017; epub ahead of print