Nivolumab is een anti-PD-1 monoklonaal antilichaam met bewezen werkzaamheid voor gevorderd melanoom, maar de werkzaamheid voor andere typen maligniteiten is nog niet duidelijk. De fase 1/2-studie Checkmate 358 onderzoekt de werkzaamheid van nivolumab voor verscheidene typen gevorderde virus-geassocieerde tumoren. Prof. Suzanne Topalian (Johns Hopkins University, Baltimore MD) presenteert vandaag op de Annual Meeting van de AACR in Washington DC uitkomsten van de behandeling in het cohort van patiënten met merkelcelcarcinoom (MCC).¹

Het cohort bestond uit vijfentwintig patiënten (zeventien mannen, acht vrouwen) met een mediane leeftijd van 66 jaar. Actieve hersenmetastasen waren een exclusiecriterium. Vijftien patiënten waren behandelingsnaïef, de overigen hadden ten hoogste twee eerdere lijnen behandeling gekregen. Voor achttien patiënten was de merkelcelpolyomavirusstatus van de tumoren bekend; twaalf waren MCV-positief. De patiënten kregen nivolumab 240 mg iedere twee weken tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. De respons kon worden geëvalueerd in tweeëntwintig patiënten. Drie patiënten hadden complete respons, twaalf partiële respons, en vier stabiele ziekte voor een ziektecontrolepercentage van 86%. De tijd tot respons was mediaan 2,0 maanden. De mediane duur van de respons was niet bereikt. Responsen werden gezien in behandelingsnaïeve patiënten (71%) en eerder-behandelde patiënten (63%), en in zowel virus-positieve als virus-negatieve tumoren.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab snelle en duurzame responsen induceerde in de meerderheid van de patiënten met gevorderd MCC. Het veiligheidsprofiel was hanteerbaar (‘manageable’).

1.Topalian S et al. AACR Annual Meeting 2017; abstr. CT074