Een fase 1/2-studie van de Spaanse GELTAMO (Grupo Español de Linfomas y Trasplante Autólogo de Médusa Osea) heeft de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van brentuximab vedotin (BV) plus ESHAP (etoposide, solumedrol, hoge-dosering AraC, en cisplatine) als tweedelijns behandeling voor recidiverend/refractair Hodgkin lymfoom (RRHL) voorafgaand aan autologe stamceltransplantatie (autoSCT). Prof. Ramón García-Sanz (Hospital Universitario de Salamanca) en collega’s publiceren de studie online in Annals of Oncology.¹ De patiënten kregen drie 21-daagse cycli ESHAP met BV op de eerste dag van elke cyclus. Patiënten met respons ondergingen autoSCT, gevolgd door nog drie doses BV iedere 21 dagen. Na fase 1 werd gekozen voor 1,8 mg/kg als BV-dosering. Het eindpunt van fase 2 was respons voorafgaand aan de transplantatie.

De studie includeerde 66 patiënten (mediane leeftijd 36 jaar; range 18-66) met recidiverende of refractaire ziekte na eerstelijns chemotherapie (40 primair refractair, 16 vroege relapse, 10 late relapse). Er waren 39 ernstige adverse events in 22 patiënten, onder wie 3 patiënten overleden. Graad 3 of 4 hematologische toxiciteit werd gezien in 28 patiënten en graad 3 of 4 niet-hematologische toxiciteit in 16. Vierenzestig patiënten ondergingen stamcelmobilisatie. De overall respons voorafgaand aan autoSCT was 91% (95%-bti 84-98); complete respons werd gezien in 70% (95%-bti 59-81). Zestig patiënten ondergingen autoSCT. Na transplantatie werd complete respons gezien in 49 patiënten en partiële respons in zes. Bij mediaan 27 maanden follow-up was de progressievrije overleving 71% (95%-bti 65-77) en de overall survival 91% (95%-bti 84-98)

De onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat BV plus ESHAP een effectief pre-transplantatie inductieregime is voor RRHL.

1.Garcia-Sanz R, Sureda A, de la Cruz F et al. Brentuximab vedotin and ESHAP is highly effective as second-line therapy for Hodgkin lymphoma patients (long term results of a trial by the Spanish GELTAMO group). Ann Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A phase 1/2 study in Spain found that the combination of brentuximab vedotin plus ESHAP chemotherapy is a safe and effective pre-transplant induction regimen for relapsed or refractory Hodgkin lymphoma (overall survival 91% after 27 months of follow-up).