Het GC/GEJC-cohort van de multinationale JAVELIN Solid Tumor trial heeft de veiligheid en werkzaamheid geëvalueerd van het op PD-L1 gerichte antilichaam avelumab als eerste-lijns switch-onderhoud (1L-mn) of tweedelijns (2L) behandeling voor gevorderde maligniteiten van maag of maag-slokdarmovergang. Het cohort includeerde patiënten zonder (1L-mn) of met (2L) ziekteprogressie na eerstelijns chemotherapie. Prof. Howard Safran (Brown University, Providence RI) en collega’s publiceren de studie online in het Journal for Immunotherapy of Cancer.¹


Het cohort bestond uit 150 patiënten (90 1L-mn; 60 2L) die iedere twee weken avelumab 10 mg/kg kregen. Eindpunten van de studie waren beste overall respons, progressievrije overleving, overall survival, en veiligheid. De mediane follow-up was 36,0 maanden in de 1L-mn subgroep en 33,7 maanden in de 2L-subgroep. Objectieve respons werd gezien in 6,7% van de patiënten in beide subgroepen, inclusief complete respons in twee patiënten in de 1L-mn subgroep (2,2%). De mediane duur van respons was 21,4 maanden in de 1L-mn subgroep en 3,5 maanden in de 2L-subgroep. Ziektecontrole werd gezien in 56,7% en 28,3% in de twee groepen.

De mediane PFS in de twee groepen was 2,8 en 1,4 maanden, met zes-maands PFS-percentages van 23,0% en 7,9%. Ze mediane OS was 11,1 maanden respectievelijk 6,6 maanden. In de 1L-mn subgroep was de mediane OS gemeten vanaf het begin van de eerstelijns chemotherapie 18,7 maanden. In beide groepen tezamen werden infusiereacties (any grade) gezien in 20,7%. Andere TRAEs waren vermoeidheid (10,0%) en misselijkheid (6,7%). Graad 3 en hoger TRAEs werden gezien in 8,7%; waaronder één geval van graad 5 TRAE.

De onderzoekers concluderen dat avelumab voor gevorderd GC/GEJC klinische activiteit en acceptabele veiligheid had.

1.Cheung HC, Arkenau H-T, Lee J et al. Avelumab (anti-PD-L1) as first-line switch-maintenance or second-lin therapy in patients with advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: phase 1b results from the JAVELIN Solid Tumor trial. J Immunother Cancer 2019; epub ahead of print

Summary: Phase 1b results of the JAVELIN Solid Tumor trial show that the anti-PD-L1 antibody avelumab for advanced gastric or gastroesophageal junction cancer had clinical activity and acceptable safety.