Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1b-studie van alpelisib plus olaparib voor gevorderd triple-negatief mammacarcinoom

(0)2022-02-12 13:00   ( Nieuws )

Dr. Erica MayerDe multicenter fase 1b-studie NCT01623349 evalueerde de combinatie van de PARP-remmer olaparib met de PI3K-remmer alpelisib voor epitheliaal ovariumcarcinoom en mammacarcinoom. In 2019 zijn de resultaten in het cohort met ovariumcarcinoom gepubliceerd. Dr. Erica Mayer (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren nu in Clinical Cancer Research resultaten in het mammacarcinoomcohort.1



De studie includeerde zeventien patiënten met recidiverend TNBC. Het mediane aantal eerdere lijnen chemotherapie was 3. In de doserings-escalatiefase werd als aanbevolen fase 2-dosering gekozen voor alpelisib 200 mg eenmaal daags plus olaparib 200 mg tweemaal daags. De meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse events waren hyperglycemie (18% van de patiënten) en rash (12%). Onder alle patiënten was de ORR 18%, en onder patiënten die met de aanbevolen fase 2-dosering behandeld waren was de ORR 23%; ziektecontrole werd gezien in 59%. De mediane duur van respons was 7,4 maanden. Analyse van celvrij DNA tumorfracties (TFx) liet zien dat patiënten met TFx < 15% na de eerste cyclus langere progressievrije overleving hadden dan patiënten met TFx > 15% (6,0 maanden versus 0,9 maanden; p=0,0001).

De onderzoekers concluderen dat alpelisib in combinatie met olaparib verdragen werd en actief was in patiënten met eerder-behandeld TNBC. cfDNA-analyse leverde belangrijke prognostische informatie.

1.Batalini F, Xiong N, Tayob N et al. Phase 1b clinical trial with alpelisib plus olaparib for patients with advanced triple-negative breast cancer. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 1b study found that the combination of alpelisib and olaparib is tolerable in patients with pre-treated TNBC, with evidence of activity in non-BRCA carriers. cfDNA provided prognostic information.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren