De huidige behandelopties voor progressief ovariumcarcinoom na falen van platina-gebaseerde chemotherapie leveren weinig profijt. De JAVELIN Solid Tumor trial is een multinationale fase 1-studie van de veiligheid en werkzaamheid van het humane op PD-L1 gerichte monoklonale antilichaam avelumab voor gevorderde maligniteiten. Prof. Mary Disis (University of Washington, Seattle) en collega’s publiceren resultaten van het ovariumcarcinoom-cohort van de studie online in JAMA Oncology.¹

Het cohort includeerde 125 patiënten met gevorderd ovariumcarcinoom waarvoor ze mediaan drie (range nul tot tien) eerdere lijnen behandeling hadden gekregen, waaronder platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten kregen avelumab 10 mg/kg iedere twee weken tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. De mediane duur van de behandeling was 2,8 maanden (range 0,5-27,4 maanden) en de mediane follow-up was 26,6 maanden (range 16-38 maanden). Bevestigde objectieve respons werd gezien in twaalf patiënten (9,6%) waaronder één complete respons. De éénjaars progressievrije overleving was 10,2% en de mediane overall survival was 11,2 maanden. Any grade adverse events waren infusiereacties (20,0% van de patiënten), vermoeidheid (13,6%), diarree (12,0%), en misselijkheid (11,2%). Immuun-gerelateerde AEs werden gerapporteerd voor 16,8%. Graad 3 of hoger TRAEs werden gezien in 7,2%. Er waren geen graad 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat avelumab antitumor-activiteit had voor zwaar-voorbehandeld gevorderd ovariumcarcinoom. De veiligheid was acceptabel.

1.Disis ML, Taylor MH, Kelly K et al. Efficacy and safety of avelumab for patients with recurrent or refractory ovarian cancer. Phase 1b results from the JAVELIN Solid Tumor trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The ovarian cancer cohort of the phase 1 JAVELIN Solid Tumor trial included 125 patients who had received a median of 3 prior lines of treatment (range 0-10) for advanced disease. The study found that the anti-PD-L1 monoclonal antibody avelumab had antitumor activity (ORR 9.6%; 1-year PFS 10.2%; median OS 11.2 months) and acceptable safety.