Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1b-studie van avelumab voor recidiverend of refractair ovariumcarcinoom

(0)2019-01-25 13:06   ( Nieuws )

Prof. Mary DisisDe huidige behandelopties voor progressief ovariumcarcinoom na falen van platina-gebaseerde chemotherapie leveren weinig profijt. De JAVELIN Solid Tumor trial is een multinationale fase 1-studie van de veiligheid en werkzaamheid van het humane op PD-L1 gerichte monoklonale antilichaam avelumab voor gevorderde maligniteiten. Prof. Mary Disis (University of Washington, Seattle) en collega’s publiceren resultaten van het ovariumcarcinoom-cohort van de studie online in JAMA Oncology.1

Het cohort includeerde 125 patiënten met gevorderd ovariumcarcinoom waarvoor ze mediaan drie (range nul tot tien) eerdere lijnen behandeling hadden gekregen, waaronder platina-gebaseerde chemotherapie. De patiënten kregen avelumab 10 mg/kg iedere twee weken tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. De mediane duur van de behandeling was 2,8 maanden (range 0,5-27,4 maanden) en de mediane follow-up was 26,6 maanden (range 16-38 maanden). Bevestigde objectieve respons werd gezien in twaalf patiënten (9,6%) waaronder één complete respons. De éénjaars progressievrije overleving was 10,2% en de mediane overall survival was 11,2 maanden. Any grade adverse events waren infusiereacties (20,0% van de patiënten), vermoeidheid (13,6%), diarree (12,0%), en misselijkheid (11,2%). Immuun-gerelateerde AEs werden gerapporteerd voor 16,8%. Graad 3 of hoger TRAEs werden gezien in 7,2%. Er waren geen graad 5 TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat avelumab antitumor-activiteit had voor zwaar-voorbehandeld gevorderd ovariumcarcinoom. De veiligheid was acceptabel.

1.Disis ML, Taylor MH, Kelly K et al. Efficacy and safety of avelumab for patients with recurrent or refractory ovarian cancer. Phase 1b results from the JAVELIN Solid Tumor trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The ovarian cancer cohort of the phase 1 JAVELIN Solid Tumor trial included 125 patients who had received a median of 3 prior lines of treatment (range 0-10) for advanced disease. The study found that the anti-PD-L1 monoclonal antibody avelumab had antitumor activity (ORR 9.6%; 1-year PFS 10.2%; median OS 11.2 months) and acceptable safety.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren