Avelumab is een op PD-L1 gericht humaan IgG1 monoklonaal antilichaam, dat de interactie van PD-1 met het ligand verstoort en zo antitumor-immuunrespons kan herstellen. De multinationale multicohort fase-1 JAVELIN Solid Tumor trial evalueert avelumab in meer dan 1700 patiënten met uiteenlopende typen tumoren. Dr. Ulka Vaishampayan (Wayne State University, Detroit MI) en collega’s publiceren fase 1b-resultaten in het metastatisch niercelcarcinoom-cohort online in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.¹

Het cohort includeerde patiënten met mRCC met een heldercellige component, die behandelingsnaïef waren (1L-subgroep; n=62) of ziekteprogressie hadden na één eerdere lijn behandeling (2L-subgroep; n=20). Ze kregen intraveneus avelumab 10 mg/kg iedere twee weken. Objectieve respons werd gezien in tien 1L-patiënten (16,1%) en twee 2L-patiënten (10%). De mediane duur van respons was 9,9 maanden in de 1L-groep (95%-bti 2,8-niet-evaluabel, NE) en NE in de 2L-groep. De mediane progressievrije overleving was 8,3 maanden in de 1L-groep (95%-bti 5,5-9,5) en 5,6 maanden in de 2L-groep (95%-bti 2,3-9,6), en de mediane overall survival was NE in de 1L-groep en 16,9 maanden in de 2L-groep (95%-bti 8,3-NE). Any grade treatment-emergent adverse events werden gezien in 82,3% in de 1L-groep en 70,0% in de 2L-groep, en graad 3 of 4 TRAEs in 12,9% in de 1L-groep en 5,0% in de 2L-groep.

De onderzoekers concluderen dat avelumab klinische activiteit en een manageable veiligheidsprofiel had in zowel eerste- als tweedelijns behandeling van mRCC.

1.Vaishampyan U, Schöffski P, Ravaud A et al. Avelumab monotherapy as first-line or second-line treatment in patients with metastatic renal cell carcinoma: phase 1b results from the JAVELIN Solid Tumor trial. J ImmunoTher Cancer 2019; epub ahead of print

Summary: In the mRCC cohort of the JAVELIN Solid Tumor Trial, avelumab monotherapy showed clinical activity and a manageable safety profile in both the first-line and second-line treatment setting.