PD-1 remmers zijn werkzaam als eerstelijns behandeling voor niet-kleincellig longcarcinoom. Er is geen duidelijkheid over neoadjuvante werkzaamheid van deze middelen. Een fase 1b-studie van Peking Union Medical College (Beijing) heeft de veiligheid en werkzaamheid onderzocht van neoadjuvant sintilimab voor NSCLC. Dr. Jie He en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Thoracic Oncology.¹

De studie includeerde veertig patiënten met resectabel stadium IA tot en met IIIB NSCLC. De patiënten kregen twee doses sintilimab (intraveneus 200 mg) op dagen één en eenentwintig, waarna chirurgie gepland was tussen dag 29 en 43. Het primaire eindpunt was veiligheid, en de werkzaamheidseindpunten waren majeure pathologische respons (MPR) en objectieve respons (ORR). Adverse events van de neoadjuvante behandeling werden gezien in 21 patiënten (52,5%), graad 3 of 4 TRAEs in vier patiënten (10%), en graad 5 TRAE in één patiënt. Acht patiënten hadden radiologische partiële respons (ORR 20,0%). Onder de 37 patiënten die radicale resectie ondergingen hadden vijftien MPR (40,5%) en zes pathologisch complete respons (pCR 16,2%) van de primaire tumor en drie (8,1%) ook van de lymfeklieren. Onder de patiënten met squameus-cel NSCLC was de MPR 48%; onder de patiënten met adenocarcinoom was de MPR 0. Afname van de SUVmax na toediening van sintilimab was geassocieerd met pathologische remissie (p<0,00001).

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant sintilimab verdragen werd door NSCLC-patiënten en dat MPR 40,5% bemoedigend is.

1.Gao S, Li N, Gao S et al. Neoadjuvant PD-1 inhibitor (sintilimab) in non-small cell lung cancer. J Thor Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: A phase 1b study in China evaluated neoadjuvant PD-1 inhibition with sintilimab for stage IA-IIIB NSCLC. The treatment was tolerable, and the rate of major pathologic response was 40.5%.