Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 1b-studie van pembrolizumab voor extensief-stadium kleincellig longcarcinoom

(0)2017-08-17 13:32   ( Nieuws )

Dr. Patrick OttDe fase 1b-studie KEYNOTE-028 onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van het anti-PD-1 monoklonaal antilichaam pembrolizumab in patiënten met uiteenlopende typen gevorderde maligniteiten. Dr. Patrick Ott (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren online in het Journal of Clinical Oncology uitkomsten van de studie in het cohort van patiënten met extensief-stadium SCLC.1 Het cohort bestond uit vierentwintig patiënten met eerder-behandeld SCLC met expressie van PD-L1 (in meer dan 1% van de tumor- en geassocieerde inflammatoire cellen, of positieve kleuring in het stroma).

De patiënten kregen pembrolizumab 10 mg/kg iedere twee weken gedurende vierentwintig maanden, of tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Primaire eindpunten van de studie waren door lokale onderzoekers beoordeelde veiligheid, verdraagbaarheid, en objectieve respons. De mediane follow-up was 9,8 maanden (range 0,5 tot 24 maanden). Alle patiënten ervoeren adverse events; de meest-gerapporteerde AEs waren asthenie (n=7), vermoeidheid (n=7), en hoest (n=6).Graad 3 AE (bilirubineverhoging) werd gezien in één patiënt; graad 5 colitis werd gerapporteerd voor één patiënt (deze patiënt had ook ashtenie en intestinale ischemie). Er was één patiënt met complete respons en zeven met partiële respons, voor een ORR van 33% (95%-bti 16%-55%).

De onderzoekers concluderen dat de veiligheid van pembrolizumab consistent was met het veiligheidsprofiel dat is gezien in andere tumortypen. Pembrolizumab liet veelbelovende antitumor-werkzaamheid zien in patiënten met eerder-behandeld SCLC met expressie van PD-L1.

1. Ott PA, Elez E, Hiret S et al. Pembrolizumab in patients with extensive-stage small-cell lung cancer: Results from the phase 1b KEYNOTE-028 study. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren