De fase 1b-studie KEYNOTE-028 onderzoekt de veiligheid en werkzaamheid van pembrolizumab in twintig cohorten van patiënten met gevorderde PD-L1 positieve tumoren. Dr. Jean-Sebastien Frenel (Institute du Cancérologie, Nantes) en collega’s publiceren online in het Journal of Clinical Oncology resultaten van het cervixcarcinoom-cohort.¹ De studie includeerde 24 patiënten , met een mediane leeftijd van 42 jaar (range 26 tot 62 jaar). Tweeëntwintig patiënten (92%) hadden eerder radiotherapie gekregen, en vijftien patiënten (63%) hadden twee of meer eerdere lijnen behandeling gekregen, waaronder bevacizumab in tien patiënten.

De patiënten kregen pembrolizumab 10 mg/kg iedere twee weken gedurende uiterlijk twee jaar. Het primaire eindpunt was respons, bepaald iedere acht weken gedurende de eerste zes maanden en iedere twaalf weken daarna. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 11,0 maanden (range 1,3 tot 32,2 maanden). De figuur laat zien dat partiële respons werd gezien in vier patiënten , voor een ORR van 17%, en stabiele ziekte in drie patiënten (13%). De mediane duur van de vier responsen was 5,4 maanden (range 4,1 tot 7,5 maanden). Behandelingsgerelateerde adverse events werden gezien in achttien patiënten (75%); alleen rash (n=5) en pyrexie (n=4) werden gezien in meer dan tien procent van de patiënten. Vijf patiënten hadden graad 3 AEs. Er waren geen graad 4 of 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab antitumor-werkzaamheid heeft laten zien in PD-L1 positief gevorderd cervixcarcinoom, met een veiligheidsprofiel dat consistent is met wat is gezien in ander typen tumoren.

1. Frenel J-S, Le Tourneau C, O’Neill B et al. Safety and efficacy of pembrolizumab in advanced, programmed death ligand 1-positive cervical cancer: Results from the phase 1b KEYNOTE-028 trial. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print