Maligne
pleuraal mesothelioom (MPM) is een agressieve maligniteit met slechte prognose
en weinig behandelopties na progressie op platina-bevattende chemotherapie. De
fase 1b-studie KEYNOTE-028 onderzocht de werkzaamheid en veiligheid van het
anti-PD-1 antilichaam pembrolizumab voor solide tumoren met expressie van
PD-L1. Dr. Evan Alley (University of Pennsylvania, Philadelphia) en collega’s
publiceren uitkomsten van de studie in het cohort van patiënten met MPM online in The Lancet Oncology.1
De studie
werd uitgevoerd in dertien centra in zes landen. Deelnemers waren 25 patiënten
met eerder-behandeld PD-L1 positief MPM en ECOG performance status 0 of 1. PD-L1
positiviteit werd gedefinieerd als immunohistochemisch bepaalde expressie in
tenminste 1% van de tumorcellen. De patiënten kregen pembrolizumab 10 mg/kg
iedere twee weken gedurende twee jaar of totdat progressie of niet-acceptabele
toxiciteit optrad. Primaire eindpunten van de studie waren veiligheid,
tolerabiliteit, en respons.
Zestien
patiënten (64%) rapporteerden een behandelingsgerelateerde adverse event: vermoeidheid (24%), misselijkheid (24%) en arthralgie
(20%). Vijf patiënten (20%) rapporteerden graad 3 behandelingsgerelateerde AEs.
In drie patiënten (12%) was interruptie van de behandeling vereist vanwege AEs,
er waren geen discontinuaties van de behandeling. Partiële respons werd gezien
in vijf patiënten (20%), en stabiele ziekte in dertien (52%). De mediane duur
van de responsen was 12,0 maanden (95%-bti 3,7 maanden tot niet-bereikt). Op
het moment van data cutoff werden
twee patiënten nog behandeld.
De
onderzoekers concluderen dat pembrolizumab goed verdragen werd en
antitumor-activiteit heeft laten zien in patiënten met PD-L1 positief MPM.
1.Alley
EW, Lopez J, Santoro A et al. Clinical
safety and activity of pembrolizumab in patients with malignant pleural
mesothelioma (KEYNOTE-028): preliminary results from a non-randomised,
open-label, phase 1b trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)