Er zijn weinig opties voor de behandeling van patiënten met recidiverend of metastatisch squameus celcarcinoom van hoofd en hals. De fase 1b-studie KEYNOTE-012 heeft de veiligheid, verdraagbaarheid, en werkzaamheid in deze patiënten onderzocht van pembrolizumab, een antilichaam tegen de PD-receptor. Dr. Tanguy Seiwert (University of Chicago) en collega’s publiceren de uitkomsten van KEYNOTE-012 online in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren zestig patiënten met recidiverend of metastatische HNSCC met PD-L1 expressie (tenminste 1% van cellen of stroma positief voor PD-L1): 23 patiënten waren HPV-positief en 37 HPV-negatief. Pembrolizumab werd goed verdragen; tien patiënten (17%) hadden graad 3- of 4-bijwerkingen: vooral verhoogde aminotransferaseactiviteit, hyponatremie en rash. Geen van de patiënten overleed als gevolg van de studiemedicatie. Respons werd gezien in acht van vijfenveertig (18%) evalueerbare patienten in het gehele cohort, vier van zestien (25%) evalueerbare HPV-positieve patiënten, en vier van negentwintig (14%) evalueerbare HPV-negatieve patiënten.

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab goed verdragen werd en klinisch relevante antitumor-activiteit had in patiënten met recidiverend of metastatisch HNSCC.

1.Seiwert TY, Burtness B, Mehra R et al. Safety and clinical efficacy of pembrolizumab for treatment of recurrent or metastatic squamous cell carcinoma to the head and neck (KEYNOTE-012): an open-label, multicentre, phase 1b trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print