De nieuwe cisplatine-nanoparticle formulering NC-6004 is ontwikkeld om aanhoudend vrijkomen en selectieve distributie van cisplatine in tumoren mogelijk te maken. In dierexperimenten is gezien dat NC-6004 vergeleken met conventioneel cisplatine een verbeterd tolerabiliteitsprofiel had bij gelijkgebleven of soms verbeterde antitumor –werkzaamheid. Dr. Vivek Subbiah (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s hebben een fase 1b/2-studie uitgevoerd van de combinatie van NC-6004 met gemcitabine voor verschillende gevorderde maligniteiten. Ze publiceren de studie online in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 22 patiënten die NC-6004 in doseringen oplopend van 60 tot 180 mg/m² kregen op dag één en gemcitabine 1250 mg/m² op dagen één en acht iedere drie weken. De meest-geziene graad 3 of 4 hematologische toxiciteiten waren leukopenie (68%) en trombocytopenie (69%). De hoogste verdragen dosering was NC-6004 135 mg/m² in combinatie met gemcitabine. De mediane duur van de behandeling was 15 weken (range 3 tot 50 weken). Er waren twintig patiënten die konden worden beoordeeld voor respons. Partiële respons werd gezien in drie patiënten (15%) en stabiele ziekte in veertien (70%), met afname van het tumorvolume in elf (55%). De meeste patiënten hadden stabiele of verbeterde EORTC QLQ-C30 scores.

De onderzoekers concluderen dat NC-6004 in combinatie met gemcitabine verdragen werd en veelbelovende werkzaamheid had in patiënten met gevorderde solide tumoren, met hoge cisplatine-equivalente dosering.

1. Subbiah V, Grilley-Olson JE, Combest A et al. Phase 1b/2 trial of NC-6004 (nanoparticle cisplatin) plus gemcitabine in patients with advanced solid tumors. Clin Cancer Res 2017; epub ahead of print