
De studie includeerde patiënten met de novo pijnlijke spinale metastasen. Inclusiecriteria waren ten hoogste 3 metastatisch-aangedane spinale segmenten, een pijnscore 2 of hoger op de Brief Pain Inventory, en een ECOG performance score 2 of beter. De patiënten werden gerandomiseerd naar 24 Gy in twee SBRT-fracties of 20 Gy in vijf CRT-fracties. Het primaire eindpunt was pijnrespons na drie maanden. Secundaire eindpunten waren pijnrespons na zes maanden, lokale progressie, en kwaliteit van leven.
Na exclusie van niet-behandelde en niet-evalueerbare patiënten telde de CRT-groep 115 patiënten en de SBRT-groep 114 patiënten. De mediane baseline ergste pijnscore was 5 (range 2-10) en de mediane spine instability neoplastic score was 7 (range 3-12) in beide groepen. De mediane follow-up was 6,7 maanden. Na drie maanden was complete pijnrespons bereikt in 14% van de patiënten in de CRT-groep versus 36% van de patiënten in de SBRT-groep (p<0,001). Complete pijnrespons na zes maanden werd gezien in 16% met CRT versus 33% met SBRT (p<0,001). Na drie maanden was 86% van de CRT-patiënten versus 92% van de SBRT-patiënten vrij van lokale progressie (p=0,40) en na zes maanden was 69% van de CRT-patiënten versus 75% van de SBRT-patiënten vrij van lokale progressie (p=0,42). Er waren geen significante verschillen tussen de groepen in kwaliteit van leven. Vertebrale compressiefracturen na de bestraling werden gezien in 17% van de CRT-patiënten versus 11% van de SBRT-patiënten. Graad 2 of hoger adverse events werden gezien in 12% versus 11%; er waren geen graad 5 AEs.
De onderzoekers concluderen dat SBRT vergeleken met CRT voor pijnlijke spinale metastasen resulteerde in een hoger percentage patiënten met complete pijnrespons na drie en zes maanden.
1.Sahgal A et al. ASTRO 2020 Annual Meeting; abstr. LBA2
Summary: A multicenter phase 2-3 study in Canada found that high dose SBRT was superior to conventional low dose palliative radiotherapy for pain response at 3 and 6 months after radiation for painful spinal metastases.