De studie includeerde patiënten in de leeftijd van achttien tot en met tachtig jaar, met een score lager dan 80 in het urinair domein van de Expanded Prostate Index Composite Score (EPIC, een schaal voor symptomen van late stralingscystitis), die tenminste zes maanden voor inclusie pelvische radiotherapie hadden voltooid. Exclusiecriteria waren aanhoudende bloeding, permanent urinekatheter, en blaasfistels. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar HBOT (30-40 sessies, 100% zuurstof, 240-250 kPa, 80-90 minuten per dag; n=41) of standaardzorg (n=38). Het primaire eindpunt van de studie was verandering in de EPIC-score voor patiënt-beoordeelde urinaire symptomen na zes tot acht maanden. Deze score verbeterde met 17,8 punten (SD 18,4) in de HBOT-groep versus 7,7 punten (SD 15,5) in de standaardzorg groep (verschil 10,1; p=0,013). Tijdens de HBOT hadden zeventien patiënten (41%) transiënte graad 1 of 2 adverse events gerelateerd aan visus en gehoor.
De onderzoekers concluderen dat HBOT een veilige en goed-verdragen behandeling die symptomen van late stralings-geïnduceerde cystitis kan verlichten.
1.Oscarsson N, Müller B, Rosén A et al. Radiation-induced cystitis treated with hyperbaric oxygen therapy (RICH-ART): a randomised, controlled, phase 2-3 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The phase 2-3 study RICH-ART in Scandinavia and Finland found that hyperbaric oxygen therapy is a safe and well tolerated treatment that relieves symptoms of late radiation-induced cystitis.