De laatste hier te behandelen presentatie van de Annual Meeting van de AACR is die van prof. Hope Rugo (University of California, San Francisco), over de uitkomsten van de MONARCH 1-studie.¹ Deze fase 2-studie onderzocht de werkzaamheid van de orale selectieve remmer van CDK4 en CDK6 abemaciclib als monotherapie voor HR-positief HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (MBC) met progressie tijdens of na endocriene therapie en chemotherapie. Op de ASCO Annual Meeting vorig jaar werd al gepresenteerd dat abemaciclib monotherapie objectieve tumorresponsen induceerde na twaalf maanden behandeling. Rugo presenteerde nu in Washington de achttien-maands uitkomsten van de studie.

De studie had 132 deelneemsters met HR+/HER2- MBC zonder hersenmetastasen die in de metastatische setting één of twee eerdere lijnen chemotherapie hadden gekregen. Ze kregen oraal abemaciclib 200 mg iedere twaalf uur tot ziekteprogressie optrad. De twaalf-maands ORR was 19,7%; deze was niet anders na achttien maanden. Van de zesentwintig patiënten met respons hadden negentien (73,1%) responsen gedurende zes maanden of langer, en zes patiënten die nog steeds behandeld worden hebben responsen van langer dan 9,5 maanden tot langer dan 20,5 maanden. De achttien-maands disease control rate en clinical benefit rate waren 67,4% respectievelijk 42,4%. De mediane progressievrije overleving was 6,0 maanden en de mediane overall survival was 22,3 maanden. De achttien-maands OS was 58,7%. Graad 3 of hoger behandelingsgerelateerde adverse events werden gezien in 70,5% van de patiënten na achttien maanden behandeling (was 68,2% na twaalf maanden behandeling). Discontinuatie van de behandeling wegens AEs was infrequent (7,6%).

De onderzoekers concluderen dat continue toediening van abemaciclib monotherapie voor refractair HR-positief HER2-negatief MBC een gunstiger profijt/risico-profiel levert dan kan worden verwacht van beschikbare cytotoxische chemotherapie.

1.Rugo HS et al. AACR Annual Meeting 2017; abstr. CT044