
Tussen 2006 en 2010 kregen 48 patiënten van vier instituten SOC plus GMCI, en 134 patiënten van een controle-instituut alleen SOC. De mediane overall survival was 17,1 maanden met SOC plus GMCI versus 13,5 maanden met alleen SOC (p=0,0417). De overleving na één, twee, en drie jaar was 67%, 35% en 19% met SOC plus GMCI versus 57%, 22%, en 8% met alleen SOC. Het grootste profijt van toevoeging van GMCI aan de behandeling werd gezien in patiënten met gross total resectie: mediane OS 25 maanden met SOC plus GMCI versus 16,9 maanden met alleen SOC (p=0,0492), en overleving na één, twee en drie jaar 90%, 53% en 32% met SOC plus GMCI versus 64%, 28% en 6% met alleen SOC. Er waren geen doserings-limiterende toxiciteiten. De meest-gerapporteerde GMCI-gerelateerde symptomen waren koorts, vermoeidheid, en hoofdpijn.
De onderzoekers concluderen dat GMCI veilig kan worden gecombineerd met SOC voor nieuw-gediagnostiseerd maligne glioom. De overlevingsuitkomsten na toevoeging van GMCI aan SOC waren het sterkst verbeterd in patiënten met minimale residuele ziekte na gross total resectie.
1.Wheeler LA, Manzanera AG, Bell SD et al. Phase 2 multicenter study of gene-mediated cytotoxic immunotherapy as adjuvant to surgical resection for newly diagnosed malignant glioma. Neuro-Oncology 2016; epub ahead of print