Er is
behoefte aan meer-werkzame behandelingen voor radiojood-refractair gevorderd
schildkliercarcinoom (RAIR-DTC). Een multicenter gerandomiseerde fase 2-studie
in China heeft anlotinib versus placebo voor gevorderd RAIR-DTC geëvalueerd.
Dr. Ming Gao (Medische Universiteit van Tianjin) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer
Research.1
De studie
includeerde patiënten (leeftijd achttien tot en met zeventig jaar) met lokaal-gevorderd
of metastatisch RAIR-DTC. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar anlotinib
(12 mg eenmaal daags op de eerste veertien dagen van drie-weekse cycli; n=76)
of placebo (n=37). Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. De figuur laat zien dat de mediane PFS 40,5 maanden was in de anlotinibgroep
versus 8,4 maanden in de placebogroep (HR 0,21; p<0,001). Overall survival resultaten waren op het
moment van de nu gepubliceerde analyse nog niet matuur, met een trend van
langere OS in de anlotinibgroep (HR 0,57; 95%-bti 0,29-1,12). Alle patiënten in
de anlotinibgroep hadden adverse events,
die in acht patiënten (10,5%) leidden tot discontinuering van de behandeling.
De
onderzoekers concluderen dat anlotinib onder patiënten met lokaal-gevorderd of
metastatisch RAIR-DTC veelbelovende activiteit en gunstige tolerabiliteit had.
1.Chi
Y, Zheng X, Zhang Y et al. Anlotinib
in locally advanced or metastatic radioiodine-refractory differentiated thyroid
carcinoma: a randomized, double-blind, multicenter phase II trial. Clin Cancer
Res 2023; epub ahead of print
Summary: A multicenter placebo-controlled phase 2 trial in China found that among patients with locally advanced or
metastatic radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma, anlotinib
had promising efficacy and favorable tolerability.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)