Er is behoefte aan meer-werkzame behandelingen voor patiënten met recidiverend of refractair ovariumcarcinoom (R/R OC) na platina-gebaseerde chemotherapie. Een fase 2-studie van Fudan Universiteit (Shanghai) heeft anlotinib onder deze patiënten geëvalueerd. Prof. Huaying Wang en collega’s publiceren de studie in het International Journal of Gynecological Cancer.¹

De studie includeerde 33 patiënten die anlotinib kregen (12 mg eenmaal daags tijdens de eerste twee weken van drie-weekse cycli). De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was objective response rate. Er waren twee patiënten met complete respons en acht met partiële respons, voor een ORR van 31,2% (95%-bti 16,1-50,0), en veertien patiënten met stabiele ziekte, voor een disease control rate van 75% (56,6-88,5). De mediane progressievrije overleving was 5,3 maanden (95%-bti 4,04-6,56) en de mediane overall survival werd niet bereikt tijdens maximaal 17,2 maanden follow-up. Onder patiënten met TP53-mutatie was er een trend van slechtere PFS dan onder patiënten met TP53-wildtype (mediaan 4,4 versus 8,4 maanden; HR 2,48; p=0,067). Graad 3 adverse events werden gezien in drie patiënten (9,1%); er waren geen graad 4 of 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met R/R OC anlotinib antitumoractiviteit had en een acceptabel veiligheidsprofiel.

1.Shen W, Jing C, Tian W et al. Anlotinib in patients with recurrent platinum resistant/ refractory ovarian cancer: a prospective, single arm, phase II study. Int J Gynecol Cancer 2023-004777

Summary: A phase 2 trial at Fudan University (Shanghai, China) found that among patients with relapsed or refractory ovarian cancer after platinum-based chemotherapy, anlotinib monotherapy had antitumor activity with an acceptable safety profile.