Tussen maart 2015 en augustus 2016 includeerde de studie 40 patiënten, die afatinib 500 of 750 mg eenmaal daags kregen tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. De werkelijke dosering kwam uit op gemiddeld 477 ± 85,3 mg per dag. Zes, zestien, en achttien patiënten kregen afatinib als respectievelijk tweede-, derde-, en vierde- of laterelijns behandeling. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met objectieve respons. Dit eindpunt kon worden beoordeeld in 38 patiënten. De ORR was 13,2%. Ziektecontrole werd gezien in 63,2% van de patiënten. De mediane progressievrije overleving was 3,1 maanden, en de mediane overall survival was 7,7 maanden. Negen patiënten kregen apatinib na progressie, en de mediane duur van apatinib-behandeling na progressie was 5,1 maanden. De meest-geziene treatment-related adverse events waren hand-voet reacties (30,0% van de patiënten), proteïnurie (27,5%), orale mucositis (22,5%), vermoeidheid (20,0%), en hypertensie (17,5%).
De onderzoekers concluderen dat apatinib veelbelovende werkzaamheid en manageable toxiciteit heeft laten zien voor eerder-behandeld gevorderd nsq-NSCLC.
1.Wu F, Zhang S, Xiong A et al. A phase II clinical trial of apatinib in pretreated advanced non-squamous non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer 2018; epub ahead of print