Een multicenter fase 2-studie in de Verenigde Staten heeft de waarde onderzocht van de combinatie van atezolizumab plus bevacizumab voor metastatisch niercelcarcinoom (mRCC) met variante (niet-heldercellige) histologie of ieder type histologie met tenminste 20% sarcomatoïde differentiatie. Prof. Toni Choueiri (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De studie includeerde zestig patiënten, onder wie 39 met niet-eerder behandeld mRCC. Eerdere behandeling met bevacizumab of checkpointremmers was een exclusiecriterium.

De patiënten ondergingen baseline biopsie, en startten vervolgens de behandeling met atezolizumab 1200 mg plus bevacizumab 15 mg/kg iedere drie weken. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met objectieve respons. Onder alle patiënten was de ORR 33%; de ORR was 50% in patiënten met heldercellig RCC met sarcomatoïde differentiatie en 26% in patiënten met variant histologie RCC. De mediane progressievrije overleving was 8,3 maanden (95%-bti 5,7-10,9). De PD-L1 status was bekend voor 36 patiënten: vijftien patiënten (42%) had tenminste 1% PD-L1 expressie op de tumorcellen. De ORR was 60% in de patiënten met PD-L1 positieve tumoren versus 19% in de PD-L1 negatieve tumoren. Er waren geen graad 4- of 5-toxiciteiten. Graad 3-toxiciteiten werden gerapporteerd voor acht patiënten (13%). De kwaliteit van leven (bepaald met FACT-Kidney Symptom Index-19 en BFI) was stabiel tijdens de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van atezolizumab en bevacizumab veilig was en actief voor mRCC met variant histologie of tenminste 20% sarcomatoïde differentiatie.

1.McGregor BA, McKay RR, Braun DA et al. Results of a multicenter phase II study of atezolizumab and bevacizumab for patients with metastatic renal cell carcinoma with variant histology and/or sarcomatoid features. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study in the USA found that the combination of atezolizumab and bevacizumab was safe and active for mRCC with variant histology or ≥ 20% sarcomatoid differentiation.