Anti-PD-1 monotherapie is standaard voor cutaan melanoom maar heeft slechts geringe werkzaamheid voor mucosaal melanoom. Een multicenter fase 2-studie in China heeft de combinatie van atezolizumab plus bevacizumab als eerstelijns behandeling voor niet-resectabel of metastatisch mucosaal melanoom geëvalueerd. Prof. Jun Guo (Peking University Cancer Hospital and Institute, Beijing) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 20 patiënten met niet-resectabel en 23 patiënten met metastatisch mucosaal melanoom. De patiënten kregen intraveneus atezolizumab 1200 mg en bevacizumab 7,5 mg/kg iedere drie weken. Het primaire eindpunt was objective response rate. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 13,4 maanden. Onder de 40 voor respons evalueerbare patiënten was de ORR 45,0% (95%-bti 29,3-61,5) : één patiënt met complete respons en zeventien met partiële respons. De mediane duur van respons was 12,5 maanden (95%-bti 5,5 – NR), de mediane progressievrije overleving was 8,2 maanden (2,7-9,6) en de mediane overall survival werd niet bereikt (14,4-NR). Het zes-maands PFS-percentage was 53,4% (95%-bti 36,6-67,6), het twaalf-maands PFS-percentage was 28,1% (14,2-43,9), het zes-maands OS-percentage was 92,5% (78,5-97,5), en het twaalf-maands OS-percentage was 76,0% (57.1-87,5). Treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 90,7% van de patiënten, en graad 3 of hoger TRAEs voor 25,6%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-resectabel of metastatisch mucosaal melanoom de eerstelijns combinatie van atezolizumab en bevacizumab veelbelovende activiteit had en een manageable veiligheidsprofiel.

• 1.Mao L, Fang M, Chen Y et al. Atezolizumab plus bevacizumab in patients with unresectable or metastatic mucosal melanoma: a multicenter, open-label, single-arm phase II study. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study in China found promising efficacy and manageable safety of the first-line combination of atezolizumab and bevacizumab for unresectable or metastatic mucosal melanoma.