De multicenter fase 2-studie FIR onderzocht werkzaamheid en veiligheid van het anti-PD-L1 antilichaam atezolizumab voor gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom met immuunhistochemische bepaalde expressie van PD-L1 op tumorcellen (TC) of tumor-infiltrerende immuuncellen (IC). Dr. David Spigel (Sarah Cannon Research Institute, Nashville TN) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Thoracic Oncology.¹ De studie includeerde patiënten met tenminste 5% kleuring op TC of IC.

De patiënten werden onderscheiden in drie cohorten: chemotherapie-naïeve patiënten of tenminste zes maanden tussen voltooiing van adjuvante chemotherapie en recidief (cohort 1; n=31), tweede-of laterelijns behandeling zonder hersenmetastasen (cohort 2; n=93), en tweede- of laterelijns behandeling met hersenmetastasen (cohort 3; n=13). De patiënten kregen atezolizumab 1200 mg op dag één van drie-weekse cycli. Het primaire eindpunt van de studie was door lokale onderzoekers beoordeelde respons. De ORR was 32% in cohort 1, 21% in cohort 2, en 23% in cohort 3. Behandelings-gerelateerde adverse events van any grade werden gezien in 81%, 67%, en 69% van de patiënten in de drie cohorten, en graad 3 of 4 TRAEs in 16%, 19%, en 15%. De PD-L1 expressie van TC en IC was stabiel; in 86 van 97 patiënten werd in de loop van de behandeling minder dan 5% verandering in de expressie gezien.

De onderzoekers concluderen dat atezolizumab monotherapie klinische activiteit heeft laten zien in patiënten met gevorderd NSCLC, inclusief patiënten met hersenmetastasen. De veiligheid van de behandeling was consistent met wat in eerdere studies is gezien.

1.Spigel DR, Chaft JE, Gettinger S et al. FIR: efficacy, safety, and biomarker analysis of a phase II open-label study of atezolizumab in PD-L1-selected patients with non-small-cell lung cancer. J Thor Oncol 2018; epub ahead of print