Tweedelijns axicabtagene ciloleucel (axi-cel) had in een eerdere studie betere werkzaamheid voor hoog-risico recidiverend of refractair grootcellig B-cel lymfoom (R/R LBCL) in patiënten die in aanmerking kwamen voor autologe stamceltransplantatie (autoSCT), maar in de klinische praktijk wordt ruwweg de helft van de patiënten met R/R LBCL beschouwd als niet geschikt voor autoSCT. De Franse multicenter fase 2-studie ALYCANTE heeft tweedelijns axi-cel voor R/R BCL in deze patiënten geëvalueerd. Prof. Roch Houot (Universiteit van Rennes) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹




ALYCANTE includeerde 62 patiënten. Het primaire eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde complete metabole respons drie maanden na de infusie van axi-cel. Deze bedroeg 71,0% (95%-BTI 58.1-81.8). De mediane follow-up was 12,0 maanden (range 2,1-17,9). De figuur toont overlevingsuitkomsten en duur van respons. Er was geen onverwachte toxiciteit. Graad 3 of 4 cytokine release syndrome en neurologische gebeurtenissen kwamen voor in 8,1% respectievelijk 14,5% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat deze resultaten het gebruik van axi-cel steunen als tweedelijns therapie voor R/R LBCL in patiënten die niet in aanmerking komen voor autoSCT.

1.Houot R, Bachy E, Cartron G et al. Axicabtagene ciloleucel in large B cell lymphoma ineligible for autologous stem cell transplantation: the phase 2 ALYCANTE trial Nature Medicine 2023-02572-5

Summary: The multicenter phase 2 ALYCANTE trial in France found antitumor activity and tolerability of axicabtagene ciloleucel for relapsed or refractory large B cell lymphoma in patients ineligible for autologous stem cell transplantation.