Er is behoefte aan nieuwe behandelopties voor patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM). Belantamab mafodotin (belamaf) is een op BCMA gericht antibody-drug conjugate dat myeloomcellen doodt via direct celcontact en een anti-myeloom immuunrespons induceert. De multinationale fase 2-studie DREAMM-2, in 58 centra in acht landen, evalueerde belamaf monotherapie voor RRMM. In 2019 is gepubliceerd dat belamaf anti-myeloom activiteit had met een manageable veiligheidsprofiel. Dr. Ajay Nooka (Emory University, Atlanta GA) en collega’s publiceren de finale analyse van de studie in Cancer.¹

De studie includeerde 223 RRMM-patiënten die drie of meer eerdere lijnen van behandeling hadden gekregen, refractair waren tegen een immuunmodulerend agens en een proteasoomremmer, en refractair tegen of intolerant voor een anti-CD38 monoklonaal antilichaam. De patiënten kregen belamaf 2,5 of 3,4 mg per kg lichaamsgewicht iedere drie weken. Het primaire eindpunt was overall response rate. De mediane follow-up was 12,5 maanden voor het 2,5 mg/kg-cohort en 13,8 maanden voor het 3,4 mg/kg-cohort. De ORR was 32% respectievelijk 35% in de twee cohorten, de mediane progressievrije overleving was 2,8 respectievelijk 3,9 maanden, en de mediane overall survival was 15,3 respectievelijk 14,0 maanden. De mediane duur van respons was 12,5 respectievelijk 6,2 maanden. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen. De HRQOL bleef stabiel of verbeterde in de loop van de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met triple-class refractory RRMM, belamaf monotherapie resulteerde in duurzame en klinisch relevante responsen, met een manageable veiligheidsprofiel.

1.Nooka AK, Cohen AD, Lee HC et al. Single-agent belantamab mafodotin in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: final analysis of the DREAMM-2 trial. Cancer 2023; epub ahead of print

Summary: The phase 2 DREAMM-2 trial evaluated belantamab mafodotin (belamaf) monotherapy for patients with heavily pretreated relapsed/refractory multiple myeloma. Belamaf resulted in durable and clinically meaningful responses with a manageable safety profile.