Bevacizumab (BEV) is in meer dan zestig landen goedgekeurd voor behandeling van recidiverend glioblastoom in volwassenen. De multinationale gerandomiseerde fase 2-studie HERBY onderzocht de waarde van toevoeging van BEV aan radiotherapie plus temozolomide (RT+TMZ) voor nieuw-gediagnostiseerd hooggradig glioom (HGG) in kinderen. Dr. Jacques Grill (Institut Gustave-Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten in de leeftijd van drie tot en met achttien jaar, met gelokaliseerd, centraal-neuropathologisch bevestigd, niet-hersenstam HGG. De patiënten kregen RT+TMZ met (n=62) of zonder (n=59) BEV 10 mg/kg iedere twee weken. Het primaire eindpunt was gebeurtenisvrije overleving, centraal beoordeeld door voor behandeling geblindeerde onderzoekers. De mediane EFS was 11,8 maanden met RT+TMZ versus 8,2 maanden met BEV+RT+TMZ (p=0,13). Ook voor het secundaire eindpunt overall survival was toevoeging van BEV aan RT+TMZ geassocieerd met niet-significante verslechtering van de uitkomst (HR 1,23; 95%-bti 0,72-2,09). Eén of meer ernstige adverse events werd gerapporteerd voor 35 patiënten in de BEV+RT+TMZ arm versus 27 patiënten in de RT+TMZ arm; discontinuering wegens AEs werd gerapporteerd voor respectievelijk dertien versus drie patiënten.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van BEV aan RT+TMZ voor nieuw-gediagnostiseerd HGG in kinderen niet resulteerde in betere EFS. Deze uitkomst is niet in lijn met wat is gezien in volwassen patiënten. Dit onderstreept het belang van specifieke studies in pediatrische patiënten.

1.Grill J, Massimino M, Bouffet E et al. Phase II, open-label, randomized, multicenter trial (HERBY) of bevacizumab in pediatric patients with newly diagnosed high-grade glioma. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print