De studie includeerde vrouwen in de leeftijd van achttien tot en met zeventig jaar met hoog-risico (FIGO score 7 of hoger) GTN die tenminste twee eerdere lijnen multichemotherapie hadden gekregen, en een ECOG performance status 2 of beter hadden. De patiënten kregen intraveneus camrelizumab 200 mg iedere twee weken plus oraal apatinib 250 mg eenmaal daags. De behandeling werd voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was percentage patiënten met objectieve respons, bepaald aan de hand van de serum HCG-concentratie.
De studie includeerde twintig patiënten, onder wie negentien met choriocarcinoom en één met placental site trophoblastic tumor (PSTT). De mediane duur van follow-up was 18,5 maanden (IQR 14,6-20,9). Objectieve respons werd gezien in elf patiënten (ORR 55%; 95%-bti 32-77) en complete respons in tien patiënten (50%; 95%-bti 27-73). De meest-waargenomen graad 3 treatment-related adverse events waren hypertensie (25% van de patiënten), rash (20%), neutropenie (10%), leukocytopenie (10%), en aspartaataminotransferase-toename (10%). Er waren geen graad 4 of 5 TRAEs.
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met hoog-risico chemorefractair of recidiverend GTN de combinatie camrelizumab plus apatinib veelbelovende antitumor-activiteit en acceptabele toxiciteit had.
1.Cheng H, Zong L, Kong Y et al. Camrelizumab plus apatinib in patients with high-risk chemorefractory or relapsed gestational trophoblastic neoplasia (CAP 01): a single-arm, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: The phase 2 CAP 01 study in Beijing found that the combination of camrelizumab and apatinib had promising antitumor activity and acceptable toxicity among patients with high-risk chemorefractory or relapsed gestational trophoblastic neoplasia.
