Patiënten
met gevorderd galwegcarcinoom (aBTC) hebben een slechte prognose, met vijf-jaars
overleving lager dan 10% na eerstelijns behandeling met gemcitabine plus
oxaliplatine (GEMOX). Een fase 2-studie
van de Medische Universiteit van Nanjing (China) heeft de waarde onderzocht van
de combinatie van het op PD-1 gerichte antilichaam camrelizumab met eerstelijns
GEMOX voor aBTC. Prof. Yongqian Shu en collega’s publiceren de studie in het Journal for ImmunoTherapy
of Cancer.1
De studie
includeerde 38 patiënten met niet-eerder behandeld stadium IV BTC. De patiënten
kregen intraveneus camrelizumab 3 mg /kg (ten hoogste 200mg) plus gemcitabine
800 mg/m2 en oxaliplatine 85
mg/m2 iedere twee weken. GEMOX werd ten hoogste twaalf cycli
gegeven; patiënten met stabiele ziekte of beter konden camrelizumab voortzetten
als monotherapie tot het eind van de studie (na 24 maanden). Primaire
eindpunten waren percentage na zes maanden progressievrije patiënten en
veiligheid. Secundaire eindpunten waren objective
response rate, overall survival, en progressievrije overleving.
De mediane
follow-up was 11,8 maanden. Na zes maanden was 50% van de patiënten
progressievrij (95%-bti 33-65). Objectieve respons werd gezien in 54% van de patiënten. De mediane PFS en OS waren 6,1 maanden respectievelijk 11,8 maanden. De
meest-frequente treatment-related adverse
events waren vermoeidheid (73% van de patiënten) en koorts (73%), en de
meest-frequente graad 3 of hoger TRAEs waren hypokalemie (19%) en vermoeidheid
(16%). De ORR was 80% in patiënten met PD-L1 tumor proportion score 1% of hoger
en 53,8% in patiënten met PD-L1 TPS lager dan 1%.
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van camrelizumab en GEMOX als
eerstelijns behandeling voor stadium IV BTC veelbelovende activiteit en
acceptabele veiligheid had.
1.Chen
X, Wu X, Wu H et al. Camrelizumab
plus gemcitabine and oxaliplatin (GEMOX) in patients with advanced biliary
tract cancer: a single-arm, open-label, phase II trial. J ImmunoTher Cancer
2020-001240
Summary: A phase 2 study at the Medical University of Nanjing (China) found promising antitumor activity and acceptable safety of the first-line combination of
camrelizumab and gemcitabine-oxaliplatin for advanced biliary tract cancer.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)