Patiënten
met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (R/R MCL) met ziekteprogressie
tijdens of na BTK-remmertherapie hebben een slechte prognose. Een multinationale
fase 2-studie heeft de waarde onderzocht van de anti-CD19 CAR T-celtherapie
KTE-X19 voor R/R MCL. Prof. Michael Wang (MD Anderson Cancer Center, Houston
TX) en collega’s publiceren de studie vandaag in The New England Journal
of Medicine.1
De studie
includeerde patiënten met R/R MCL waarvoor tot vijf eerdere lijnen behandeling
hadden gekregen waaronder BTK-remmer. De patiënten ondergingen leukaferese en
optionele bridging therapie, gevolgd door conditionerende chemotherapie en een
enkele infusie van KTE-X19 in dosering 2 x 106 per kg lichaamsgewicht.
Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met
centraal-beoordeelde objectieve respons in patiënten die zeven maanden na de
behandeling gevolgd waren.
De studie
includeerde 74 patiënten, van wie 68 met KTE-X19 behandeld werden en 60 konden
worden beoordeeld voor werkzaamheid. Objectieve respons werd gezien in 93% van
de patiënten (95%-bti 84-98) en complete respons in 67% (95%-bti 53-78). Onder
alle 74 patiënten had 85% objectieve respons en 59% complete respons. Na
mediaan 12,3 maanden follow-up (range 7,0-32,3) waren 34 patiënten in remissie
(57% van de 60 in de primaire werkzaamheidsanalyse). De twaalf-maands
progressievrije overleving was 61% en de twaalf-maands overall survival was 83%. Graad 3 of hoger cytopenieën werden
gezien in 94% en graad 3 of hoger infecties in 32% (twee graad 5 infecties).
Graad 3 of 4 cytokine release syndroom werd gezien in 15% en graad 3 of 4 neurologische
gebeurtenissen in 31%.
De
onderzoekers concluderen dat KTE-X19 duurzame remissie induceerde in de
meerderheid van de patiënten met R/R MCL, en ook resulteerde in ernstige en
levensbedreigende toxiciteiten die consistent waren met wat is gerapporteerd
voor andere typen CAR T-celtherapie.
1.Wang
M, Munoz J, Goy A et al. KTE-X19
CAR T-cell therapy in relapsed or refractory mantle-cell lymphoma. N Engl J Med
2020;382:1331-1342
Summary: A multinational phase 2 study found
that the anti-CD19 CAR T-cell therapy KTE-X19 induced durable remissions in a
majority of patients with relapsed or refractory mantle-cell lymphoma, and also
led to serious and life-threatening toxic effects that were consistent with
those reported for other CAR T-cell therapies.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)