Na falen van hedgehogrouteremmers (HHIs) is er geen bekende effectieve tweedelijns therapie voor metastatisch basaal celcarcinoom (mBCC). Een multinationale fase 2-studie heeft tweedelijns cemiplimab (anti-PD-1) na falen van eerstelijns HHIs voor mBCC geëvalueerd. Dr. Karl Lewis (University of Colorado, Aurora) en collega’s publiceren de studie in Annals of Oncology.¹

De studie includeerde 54 patiënten (70% mannen, mediane leeftijd 64 jaar; IQR 57-73) met mBCC en een ECOG performance status 0 of 1, met progressie op of intolerantie voor HHIs. De patiënten kregen intraveneus cemiplimab 350 mg iedere drie weken tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxicitieit, gedurende ten hoogste 93 weken. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde objective response rate. Deze bedroeg 22% (95%-bti 12-36) met twee complete responsen en tien partiële responsen. De mediane tijd tot respons was 3 maanden en de mediane duur van respons werd niet bereikt tijdens mediaan 8 maanden follow-up (IQR 4-21). De disease control rate was 63% (95%-bti 49-76). De mediane progressievrije overleving was 10 maanden (95%-bti 4-16) en de mediane overall survival was 50 maanden (28-NE). De meest-gerapporteerde treatment-emergent adverse events waren vermoeidheid (43% van de patiënten) en diarree (37%). Er waren geen fase 5 TEAEs.

De onderzoekers concluderen dat na falen van eerstelijns HHIs voor mBCC, tweedelijns cemiplimab klinisch relevante antitumoractiviteit en acceptabele veiligheid had.

1.Lewis KD, Peris K, Sekulic A et al. Final analysis of phase 2 results with cemiplimab in metastatic basal cell carcinoma after hedgehog pathway inhibitors. Ann Oncol 2023.10.123

Summary: A multinational phase 2 trial found activity of second-line cemiplimab after failure of hedgehog pathway inhibitors for metastatic basal cell carcinoma.