De standaard-behandeling voor cutaan squameus celcarcinoom (CSCC) is chirurgische excisie. Een substantieel aantal patiënten presenteren zich echter met, of ontwikkelen later, metastatische ziekte (mCSCC) of lokaal-gevorderde ziekte (laCSCC) die niet kan worden behandeld met curatieve chirurgie of curatieve radiotherapie. Deze patiënten hebben een slechte prognose. Cemiplimab is een hoge-affiniteit IgG4 monoklonaal antilichaam tegen PD-1. Een multinationale fase 2-studie heeft cemiplimab voor mCSCC of laCSCC geëvalueerd. Prof. Danny Rischin (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s publiceren de studie in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer.¹

De studie includeerde patiënten in drie groepen. Groep 1 bestond uit 59 mCSCC-patiënten die cemiplimab 3 mg/kg iedere twee weken kregen. Groep 2 bestond uit 78 laCSCC-patiënten die eveneens cemiplimab 3 mg/kg iedere twee weken kregen. Groep 3 bestond uit 56 mCSCC-patiënten die cemiplimab 350 mg iedere drie weken kregen. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde objective response rate (ORR). Een secundair eindpunt was kwaliteit van leven, bepaald op de eerste dag van elke behandelcyclus.

De mediane duur van follow-up was 15,7 maanden. Onder alle patiënten tezamen was de ORR 46,1% (95%-bti 38,9-53,4). De figuur laat zien dat het percentage patiënten met complete respons (CR) in de loop van de tijd in de groepen 1 en 3 toenam, tot uiteindelijk 20,3% in groep 1; 12,8% in groep 2; en 16,1% in groep 3. De mediane tijd tot CR was 11,2 maanden. Onder patiënten met respons werd de mediane duur van respons niet bereikt. Het mediane overall survival percentage na twee jaar was 73,3% (95%-bti 66,1-79,2). Verbeteringen in Global Health Status/Quality of Life en pijnscore werden gezien vanaf de tweede cyclus en bleven tot en met de laatste bepalingen significant beter vergeleken met de uitgangswaarde.

De onderzoekers concluderen dat cemiplimab substantiële klinische activiteit had voor gevorderd CSCC, en resulteerde in duurzame pijncontrole en verbetering in GHS/QoL.

1.Rischin D, Khushalani N, Schmults CD et al. Integrated analysis of a phase 2 study of cemiplimab in advanced cutaneous squamous cell carcinoma: extended follow-up outcomes and quality of life analysis. J ImmunoTher Cancer 2021-002757

Summary: A multinational phase 2 study found sustained substantial clinical activity of cemiplimab for advanced cutaneous squamous cell carcinoma. The complete response rates improved over time. Cemiplimab treatment was associated with durable pain control and improvement of global health status/quality of life.