De TAPUR-studie is een klinische studie die wordt uitgevoerd op initiatief van ASCO. Dr. Kelsey Klute (University of Nebraska Medical Center, Omaha) presenteerde TAPUR-resultaten van cobimetinib plus vemurafenib (C+V) voor gevorderd CRC met BRAF-V600E mutaties gisteren op het 2020 Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco.¹

De studie includeerde patiënten met gevorderd CRC, ECOG performance status 2 of beter, en adequate orgaanfunctie. Genomisch testen liet BRAF-V600E mutatie zien, en geen mutaties in MAP2K1/2, MEK1/2, en NRAS. De patiënten kregen vier-weekse cycli van oraal C 60 mg eenmaal daags op dagen één tot en met eenentwintig en oraal V 960 mg tweemaal daags. Criterium voor werkzaamheid was ziektecontrole (objectieve respons of stabiele ziekte na zestien weken) in tenminste zeven van 28 patiënten. Onder de dertig geïncludeerde patiënten waren twee niet evalueerbaar voor werkzaamheid. Er waren acht patiënten met partiële respons en acht met stabiele ziekte gedurende tenminste zestien weken, voor een ORR van 29% (95%-bti 13-49) en een DCR van 57% (90%-bti 43-67). Twaalf patiënten hadden tenminste één graad 3 AE die mogelijk gerelateerd was aan de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van C+V antitumor-activiteit had voor zwaar-voorbehandeld gevorderd CRC met BRAF-V600E mutatie.

1.Klute K et al. 2020 Gastrointestinal Cancers Symposium, abstr. 122

Summary: The prospective multibasket phase 2 study TAPUR found antitumor activity of the combination of cobimetinib plus vemurafenib for heavily pretreated advanced colorectal cancer with BRAF V600E mutations.