Dr. Suichi Hironaka (Kankercentrum Chiba) en collega’s hebben een gerandomiseerde fase 2-studie uitgevoerd van drie chemotherapieregimes als eerstelijns therapie voor gevorderd maagcarcinoom. De uitkomsten van de studie zijn online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹ Deelnemers waren patiënten van 25 Japanse centra. De patiënten werden gerandomiseerd naar het orale fluoropyridimine S-1 plus leucovorine (arm 1,n=49), S-1 plus leucovorine en oxaliplatine (arm 2, n=47), of S-1 plus cisplatine (arm 3, n=49).

Het primaire eindpunt van de studie was centraal beoordeelde objectieve respons. Objectieve respons werd gezien in 43% van de patiënten in arm 1, 66% in arm 2, en 46% in arm 3 (p=0,84 voor arm 1 versus arm 3; p=0,063 voor arm 2 versus arm 3; p=0,038 voor arm 2 versus arm 1). De meest-gerapporteerde graad 3-4 bijwerkingen waren neutropenie (6% in arm 1 versus 26% in arm 2 versus 35% in arm 3), verminderde eetlust (13% versus 30% versus 24%), anemie (10% versus 15% versus 27%), en hyponatremie (4% versus 4% versus 18%).

De onderzoekers concluderen dat S-1 plus leucovorine en oxaliplatine meer actief was dan de beide andere combinaties, bij acceptabele toxiciteit. Een fase 3-studie van S-1 plus leucovorine en oxaliplatine versus S-1 plus cisplatine voor gevorderd maagcarcinoom wordt momenteel uitgevoerd.

1.Hironaka S, Sugimoto N, Yamaguchi K et al. S-1 plus leucovorin versus S-1 plus leucovorin and oxaliplatin versus S-1 plus cisplatin in patients with advanced gastric cancer: a randomised, multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol 2015; epub ahead of print