Er is geen
standaard-behandeling voor acraal melanoom. De fase 2-studie CAP 03 van het
Peking University Cancer Hospital and Institute heeft de combinatie van
camrelizumab (anti-PD-1) plus apatinib (anti-VEGFR) en temozolomide als
eerstelijns behandeling voor gevorderd acraal melanoom geëvalueerd. Prof. Lu Si
en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.1
CAP 03
includeerde 50 patiënten (32 mannen; mediane leeftijd 57 jaar; IQR 52-62) met
niet-eerder behandeld niet-resectabel stadium III of IV acraal melanoom. De
patiënten kregen vier-weekse cycli van intraveneus camrelizumab (200 mg iedere
twee weken), oraal apatinib (250 mg eens per dag), en intraveneus temozolomide
(200 mg/m2 op dagen één tot en met vijf). De behandeling werd
voortgezet tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire
eindpunt was objective response rate.
De
behandeling resulteerde in respons in 32 patiënten (ORR 64,0%; 95%-bti
49,2-77,1) en in respons of stabiele ziekte in 44 patiënten (DCR 88,0%; 95%-bti
75,7-95,5). De mediane tijd tot respons was 2,7 maanden (IQR 0,9-2,9) en de
mediane duur van respons was 17,5 maanden (95%-bti 12,0-NR). De mediane
progressievrije overleving was 18,4 maanden (95%-bti 10,6-NR) en de mediane overall survival werd niet bereikt
(12-maands OS-percentage 89,9%; 95%-bti 81,5-98,3). De meest-waargenomen graad
3 of 4 treatment-related adverse events
waren verhoogd gamma-glutamyltransferase, verlaagd neutrofielengetal, verhoogd
geconjugeerd bilirubine, en verhoogd aspartaataminotransferase. Er waren geen
graad 5 TRAEs.
De
onderzoekers concluderen dat de combinatie van camrelizumab, apatinib, en
temozolomide een eerstelijns optie voor gevorderd acraal melanoom kan zijn, en
dient te worden geëvalueerd in een gerandomiseerde studie.
1.Mao
L, Lian B, Li C et al. Camrelizumab
plus apatinib and temozolomide as first-line treatment in patients with
advanced acral melanoma. The CAP 03 phase 2 nonrandomized clinical trial. JAMA
Oncol 2023.1363
Summary: The
CAP 03 phase 2 clinical trial evaluated
first-line camrelizumab (anti-PD-1) plus apatinib (anti-VEGFR) and temozolomide
for unresectable stage III or IV acral melanoma. The objective response rate
was 64.0%, while the safety profile was acceptable.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)