Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Fase 2-studie van eerstelijns ibrutinib plus rituximab voor mantelcellymfoom in 65-plussers


Prof. Michael WangOuderen zijn oververtegenwoordigd onder de patiënten met mantelcellymfoom (MCL). Er is behoefte aan een cytotoxische-chemotherapievrije behandeling voor MCL in deze patienten. Een fase 2-studie van MD Anderson Cancer Center (Houston TX) heeft de combinatie van ibrutinib plus rituximab voor niet-eerder behandeld MCL in patiënten in de leeftijd van 65 jaar of ouder geëvalueerd. Prof. Michael Wang en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.1

Na exclusie van patiënten met Ki-67 percentage 50% of hoger en blastoïde morfologie includeerde de studie 50 patiënten. De mediane leeftijd was 71 jaar (IQR 69-76). Zestien procent had hoog-risico ziekte (volgens de simplified MCL international prognostic index). Het Ki-67 percentage was laag (lager dan 30%) in 38 patiënten (76%) en matig-hoog (30-50%) in 12 patiënten (24%). De patiënten kregen ibrutinib plus rituximab gedurende ten hoogste twee jaar, waarna alleen ibrutinib werd voortgezet. De primaire eindpunten van de studie waren overall response rate en veiligheid.

Overall respons werd gezien in 96% van de patiënten, onder wie 71% met complete respons. De mediane follow-up was 45 maanden (IQR 24-56). Tijdens de follow-up staakten 29 patiënten (56%) de behandeling wegens progressie (n=4), toxiciteit (n=21), of andere reden (n=3). De mediane progressievrije overleving en overall survival werden niet bereikt; na drie jaar was 87% van de patiënten progressievrij en 94% in leven. Geen van de patiënten overleed aan behandelingsgerelateerde oorzaken. Elf patiënten (22%) hadden graad 3 atriumfibrilleren, en graad 3 of 4 myelosuppressie werd gezien in minder dan 5%. In patiënten met partiële respons vergeleken met complete respons werd differentiële overexpressie gezien van CCND1. BIRC3, BANK1,SETBP1, AXIN2, en IL2RA.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van ibrutinib en rituximab effectief was voor MCL in oudere patiënten. Baseline evaluatie van cardiovasculair risico is aan te bevelen.

1.Jain P, Zhao S, Lee HJ et al. Ibrutinib with rituximab in first-line treatment of older patients with mantle cell lymphoma. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at MD Anderson Cancer Center (Houston, TX) found that the first-line combination of ibrutinib and rituximab was effective for mantle cell lymphoma in older patients (aged 65 years and over). Baseline evaluation for cardiovascular risks is recommended.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren