De studie includeerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar met niet-eerder behandeld stadium II tot en met IV DLBCL en een IPI-score 3 tot en met 5. De patiënten kregen vier afwisselende cycli CODOX-M (cyclofosfamide, vincristine, doxorubicine, en hoge-dosering methotrexaat) en IVAC (ifosfamide, etoposide, en hoge-dosering cytarabine) plus acht doses rituximab. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving na twee jaar.
De mediane leeftijd van de 111 geïncludeerde patiënten was 50 jaar, de IPI-score was 3 voor 60% en 4 of 5 voor 40%, 54% had performance status 2 of hoger, en 9% had CNS-betrokkenheid. Vijfentachtig patiënten (76,6%) voltooiden alle vier de chemotherapiecycli. Vijf patiënten (allen met performance status 3 en ouder dan 50 jaar) overleden aan met de behandeling samenhangende oorzaken. De twee-jaars PFS was 67,9% (90%-bti 59,9-74,6) en de twee-jaar overall survival was 76,0% (68,5-82,0). Het vermogen de behandeling te verdragen en voltooien was lager in patiënten met performance status 2 of hoger die ouder waren dan 50 jaar; in deze groep bedroeg de twee-jaars PFS 43,5% (90%-bti 27,9-58,0).
De onderzoekers concluderen dat R-CODOX-M/R-IVAC) een feasible en werkzaam regime is voor de front-line behandeling van jongere en fitte patiënten met hoog-risico DLBCL.
1.McMillan AK, Phillips EH, Kirkwood AA et al. Favourable outcomes for high-risk diffuse large B-cell lymphoma (IPI 3-5) treated with front-line R-CODOX-M/R-IVAC chemotherapy: results of a phase 2 UK NCRI trial. Ann Oncol 2020; epub ahead of print
Summary: A phase 2 study in the UK found that R-CODOX-M/R-IVAC is a feasible and effective regimen for the first-line treatment of younger and/or fit patients with high-risk DLBCL.