Een fase 2-studie van het Franse Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm) onderzocht de waarde van de combinatie van rituximab, bendamustine, bortezomib, en dexamethason (RBVD) als eerstelijns behandeling voor mantelcellymfoom (MCL) in oudere patiënten. Dr. Rémy Gressin (Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble) en collega’s publiceren de studie online in Haematologica.¹ De studie includeerde 74 patiënten in de leeftijd van 65 jaar en ouder (mediane leeftijd 73 jaar). Ze kregen ten hoogste zes 28-daagse cycli RBVD. Het geprespecificeerde criterium voor werkzaamheid was tenminste 65% progressievrije patiënten na achttien maanden.

De mediane follow-up was 52 maanden, De 24-maands PFS was 70%, waarmee het primaire eindpunt bereikt werd. Na zes cycli RBVD werd in 54 van 59 patiënten met respons aanwezigheid van residuele ziekte in het perifeer bloed geanalyseerd; in 47 van deze patiënten (87%) werd geen residuele ziekte waargenomen. De vier-jaars overall survival in deze patiënten was 86,6%; versus 28,6% voor patiënten met residuele ziekte na de behandeling (p<0,0001). De MCL-index, FDG-PET, en Ki67-expressie (afsnijwaarde 30%) waren niet voorspellend voor OS. Graad 3 of 4 hematologische adverse events waren vooral lymfopenie (65% van de patiënten), neutropenie (51%), en trombocytopenie (35%); graad 3 of 4 niet-hematologische AEs waren vooral vermoeidheid (18,5%) en neuropathie (15%).

De onderzoekers concluderen dat het RBVD-regime activiteit heeft laten zien voor eerstelijns behandeling van MCL in oudere patiënten, met handelbare toxiciteit. MRD-status na inductie was een vroege voorspeller voor overleving.

1. Gressin R, Daguindau N, Tempescul A et al. A phase 2 study of rituximab, bendamustine, bortezomib and dexamethasone for first line treatment of older patients with mantle cell lymphoma. Haematologica 2018; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study in France found that the combination of rituximab, bendamustine, bortezomib, and dexamethasone is active for frontline therapy in older patients with mantle cell lymphoma, with manageable toxicity. MRD-status after treatment was an early predictor of survival.