Stereotactisch ablatieve lichaamsradiotherapie (SABRT) maakt precieze aflevering van hoge biologisch effectieve doseringen van straling mogelijk. Er is echter geen hoog-niveau evidentie of consensus over de optimale dosering en het beste fractioneringssysteem van SABRT. De fase 2-studie SAFRON II in Australië en Nieuw-Zeeland heeft een enkele fractie versus multifractie SABRT vergeleken voor pulmonaire oligometastase van de long. Dr. Shankar Siva (Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

SAFRON II includeerde patiënten van dertien centra. De patiënten hadden één, twee, of drie longmetastasen, met een grootte van ten hoogste 5 cm, van any solide primaire tumor buiten de centrale luchtwegen, een ECOG performance status 0 of 1, en controle van alle primaire ziekte met lokale therapie. De patiënten werden gerandomiseerd naar een enkele fractie van 28 Gy of vier fracties van iedere 12 Gy. De follow-up was tenminste twee jaar. Het primaire eindpunt was graad 3 of hoger treatment-related adverse events binnen een jaar na de SABRT.

Negentig patiënten werden gerandomiseerd, van wie 87 werden behandeld voor 133 pulmonaire oligometastasen. De gemiddelde leeftijd was 66,6 ± 11,6 jaar; 64% van de patiënten waren mannen. De mediane follow-up was 36,5 maanden (IQR 24,8-43,9). Het aantal graad 3 of hoger TRAEs na één jaar was 2 (5%; 80%-bti 1-13) in de enkele-fractiegroep versus 1 (3%; 0-10) in de multifractiegroep, zonder significant verschil tussen de beide groepen. Er was één graad 5-TRAE, in de multifractiegroep. De figuur laat zien dat er geen significante verschillen tussen de groepen waren voor de eindpunten freedom from local failure (p=0,13), overall survival (p=0,44), of ziektevrije overleving (p>0,99). Er waren ook geen significante verschillen in patiënt-gerapporteerde uitkomsten.

De onderzoekers concluderen dat veiligheid en werkzaamheid van beide schema’s niet significant verschilden. Omdat enkele-fractie SABRT meer efficiënt toegediend kan worden zou dit schema de voorkeur kunnen hebben.

1.Siva S, Bressel M, Mai T et al. Single-fraction vs multifraction stereotactic ablative body radiotherapy for pulmonary oligometastase (SAFRON II). The Trans Tasman Radiation Oncology Group 13.01 phase 2 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2021.2939

Summary: The phase 2 SAFRON II study phase 2 SAFRON II study in Australia and New Zealand compared single-fraction SABRT and multifraction SABRT for pulmonary oligometastases. The study found no significant differences for the primary end point of severe toxicity (5% versus 3%). The secondary end points of efficacy, survival, and quality of life were also not different between the study arms. The authors conclude that single-fraction, being of shorter duration, may be preferred from resource and patient perspective.