Monotherapie met eribuline of gemcitabine heeft slechts matige werkzaamheid voor gevorderd wekedelensarcoom (STS). Een fase 2-studie van Yonsei Universiteit (Seoel, Zuid-Korea) heeft de combinatie van beide middelen voor gevorderd liposarcoom of leiomyosarcoom geëvalueerd. Dr. Hyo Song Kim en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 37 patiënten met progressief gevorderd liposarcoom of leiomyosarcoom, waarvoor ze één of twee eerdere lijnen behandeling hadden gekregen, waaronder doxorubicine. De patiënten kregen eribuline 1,4 mg/m² en gemcitabine 1000 mg/m² op dagen één en acht van drie-weekse cycli. Het primaire eindpunt was percentage progressievrije patiënten na twaalf weken met PFSR_12w 20% of lager als nulhypothese. De PFSR_12w kwam uit op 73,0%, waarmee de studie ruim voldeed aan het vooraf-gespecificeerde criterium van werkzaamheid. De objective response rate was 16,2%, de disease control rate 78,4%, de mediane progressievrije overleving 5,6 maanden, en de mediane overall survival 31,9 maanden, zonder significante verschillen tussen liposarcoom en leiomyosarcoom. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen. NGS-gebaseerde transcriptoomanalyse wees uit dat functionele verrijking van de TGFβ-route geassocieerd was met slechtere uitkomst.

De onderzoekers concluderen dat de combinatie eribuline-gemcitabine veelbelovende activiteit en acceptabele veiligheid had in patiënten met eerder-behandeld gevorderd liposarcoom of leiomyosarcoom.

1.Kim CG, Sim NS, Kim JE et al. Phase II clinical trial of eribulin-gemcitabine combination therapy in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study in South Korea found that the combination of eribulin and gemcitabine had promising activity and acceptable safety in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma.