De Chinese gerandomiseerde
fase 2-studie EMERGING-CTONG 1103 heeft neoadjuvant plus adjuvant erlotinib
voor stadium IIIA-N2 NSCLC met EGFR-mutatie
vergeleken met gemcitabine-cisplatine chemotherapie. Dr. Wen-Zhao Zhong
(Guangdong Akademie van Medische Wetenschappen, Guangzhou) en collega’s publiceren
de studie online in het Journal of Clinical
Oncology.1 De studie, uitgevoerd in zeventien centra in China,
includeerde 72 patiënten die werden gerandomiseerd naar erlotinib 150 mg eens
per dag gedurende 42 dagen in neoadjuvante setting en tot maximaal twaalf
maanden in adjuvante setting; of naar twee cycli neoadjuvant en twee cycli
adjuvant gemcitabine plus cisplatine.
Het primaire
eindpunt van de studie was objective
response rate (RECIST1.1) na neoadjuvante behandeling. Er waren in geen van
beide armen patiënten met pathologisch complete respons; majeure pathologische
respons werd gezien in 9,7% met erlotinib versus 0 met chemotherapie. De ORR
was 54,1% in de erlotinib-arm versus 34,3% in de chemotherapie-arm (OR 2,26;
p=0,092). De mediane progressievrije overleving (secundair eindpunt) was 21,5
maanden met erlotinib versus 11,4 maanden met chemotherapie (HR 0,39;
p<0,01). Er waren geen onverwachte adverse
events.
De
onderzoekers concluderen dat er geen significant verschil was tussen beide
armen voor het primaire eindpunt (ORR na 42 dagen) maar wel voor het secundaire
eindpunt PFS.
1.Zhong
W-Z, Chen K-N, Chen C et al. Erlotinib
versus gemcitabine plus cisplatin as neoadjuvant treatment of stage IIIA-N2
EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (EMERGING-CTONG 1103): a randomized
phase II study. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The
Chinese phase 2 study EMERGING-CTONG 1103 randomized patients with stage IIIA-N2 EGFR-mutant NSCLC to neoadjuvant plus adjuvant erlotinib versus
gemcitabine-cisplatine chemotherapy. The study found no significant difference
for the primary endpoint response after neoadjuvant treatment, but the PFS (secondary
endpoint) was better in the erlotinib group (median 21.5 months versus 11.4
months; p<0.001).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)