Cystectomie is de standaard-behandeling voor patiënten met spierinvasief blaascarcinoom (MIBC) maar heeft een aanzienlijke ongunstige impact op de kwaliteit van leven. De multicenter fase 2-studie HCRN GU16-257 in de Verenigde Staten heeft de mogelijkheid van blaasbehoud door chemo-immuuntherapie onderzocht. Prof. Matthew Galsky (Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York) en collega’s publiceren de studie in Nature Medicine.¹

De figuur toont het CONSORT-diagram van de studie. De 76 geïncludeerde MIBC-patiënten kregen vier cycli gemcitabine, cisplatine en nivolumab, gevolgd door klinische restaging (n=72). Patiënten met klinisch complete respons (cCR) konden cystectomie ontgaan. Co-primaire eindpunten waren percentage patiënten met cCR en positieve voorspellende waarde van cCR voor a) twee-jaars metastasevrije overleving onder de patiënten die geen onmiddellijke cystectomie ondergingen, of b) <ypT1N0 onder patiënten die kozen voor onmiddellijke cystectomie. cCR werd gezien in 33 patiënten (43%; 95%-bti 32-55), en de positieve voorspellende waarde van cCR was 0,97 (0,91-1,00), waarmee voldaan werd aan de vooraf gespecificeerde criteria voor werkzaamheid. De meest-gerapporteerde adverse events waren vermoeidheid, anemie, neutropenie, en misselijkheid.

De onderzoekers concluderen dat cCR na gemcitabine, cisplatine, en nivolumab geassocieerd was met veilig achterwege laten van cystectomie.

1.Galsky MD, Daneshmand S, Izadmehr S et al. Gemcitabine and cisplatin plus nivolumab as organ-sparing treatment for muscle-invasive bladder cancer: a phase 2 trial. Nature Med 2023-02568-1

Summary: A multicenter phase 2 trial in the USA found that among patients with muscle-invasive bladder cancer, chemo-immunotherapy with gemcitabine, cisplatine, plus nivolumab facilitated bladder sparing.